- 单选题
题干：张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246xxxx号、沪食药监械（准）2012第216xxxx、京药监械（准）2012第246xxxx等。为此专门请教该药店值班药师，并购买了其中的一款，使用两天后，张某发现该助听器存在质量问题，遂到该药店要求退货。
题目：根据上述资料的注册证号格式，可以推断出该助听器是第二类医疗器械，关于其生产销售的说法，正确的是（）。 - A 、生产执行备案管理，销售执行备案管理
- B 、生产执行备案管理，销售执行许可管理
- C 、生产执行注册管理，销售执行许可管理
- D 、生产执行注册管理，销售执行备案管理
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参考答案【正确答案：D】
考查医疗器械产品注册与备案管理、医疗器械注册证格式与备案凭证格式、医疗器械经营分类管理。从医疗器械注册证号可以看出（年份后面那位是“2”），都属于第二类医疗器械。第二类医疗器械生产环节是注册管理，经营环节是备案管理，故答案是D。这个考点2015年考过配伍选择题，今年改成了综合分析选择题。
您可能感兴趣的试题- 1 【单选题】根据上述信息及《执业药师职业资格制度规定》，余某受到的行政处罚不包括（）
- A 、甲省药品监督管理部门撤销《执业药师注册证》
- B 、个人不良信息由甲省人力资源社会保障部门记人全国执业药师注册管理信息系统
- C 、余某的“挂证”行为将被公示
- D 、余某在不良信息记录撤销前，不能再次注册执业
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- A 、遵纪守法、爱岗敬业
- B 、遵从伦理、服务健康
- C 、自觉学习、提升能力
- D 、热心效益、普及知识
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- A 、省级药品监督管理部门受理时，告知其向国家药品监督管理部门申请注册
- B 、作为注册机构的省级药品监督管理部门有公示行政许可事项和条件的义务
- C 、申请材料存在可以当场更正错误的，注册机构应当允许申请人当场更正
- D 、申请材料不全需要补全的，注册机构应在法定期限内一次性告知申请人
- 4 【单选题】化学药品《进口药品注册证》证号的格式是（）
- A 、国药准字J+4位年号+4位顺序号
- B 、国药准字S+4位年号+4位顺序号
- C 、H+4位年号+4位顺序号
- D 、国药准字H+4位年号+4位顺序号
- 5 【单选题】根据上述信息，以下可以通过该技术手段进行交易的药品是
- A 、儿科处方
- B 、蛋白同化制剂
- C 、麻黄碱
- D 、含曲马多复方制剂
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- A 、第一类医疗器械
- B 、医疗用毒性药品
- C 、第二类医疗器械
- D 、第三类医疗器械
- 7 【单选题】化学药品“进口药品注册证”证号的格式是（）。
- A 、国药证字J+4位年号+4位顺序号
- B 、国药准字S+4位年号+4位顺序号
- C 、H+4位年号+4位顺序号
- D 、国药准字H+4位年号+4位顺序号
- 8 【单选题】根据上述材料的注册格式，可以推断出助听器是第二类医疗器械，关于这类医疗器械的管理方式的说法，正确的是（）。
- A 、生产实行备案管理，销售实行备案管理
- B 、生产实行注册管理，销售实行备案管理
- C 、生产实行备案管理，销售实行许可管理
- D 、生产实行注册管理，销售实行许可管理
- 9 【单选题】根据上述信息，该企业可以经营的品种是（）。
- A 、第一类医疗器械
- B 、医疗用毒性药品
- C 、第二类医疗器械
- D 、第三类医疗器械
- 10 【单选题】根据上述信息，该企业可以经营的品种是（）。
- A 、第一类医疗器械
- B 、医疗用毒性药品
- C 、第二类医疗器械
- D 、第三类医疗器械
