- 单选题申请注册已有国家标准的生物制品，其申请程序按（）
- A 、新药申请
- B 、再注册申请
- C 、进口药品申请
- D 、补充申请
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参考答案【正确答案：A】
考查药品注册申请的分类及界定。生物制品的仿制药申请很特别，需要按新药申请程序申报，所以答案是A。
您可能感兴趣的试题- 1 【单选题】为申请药品注册而进行的非临床安全性评价研究必须遵守的规范，英文缩写是（）
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- 3 【单选题】有效期届满拟继续生产的生物制品的申请是（）
- A 、新药申请
- B 、再注册申请
- C 、进口药品申请
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- A 、境内生产企业
- B 、境外生产企业
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- 6 【单选题】负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是（）。
- A 、国家药品监督管理局药品评价中心
- B 、国家药品监督管理局药品审评中心
- C 、国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
- D 、中国食品药品检定研究院
- 7 【单选题】负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是（）。
- A 、国家食品药品监督管理总局药品评价中心
- B 、国家食品药品监督管理总局药品评审中心
- C 、国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心
- D 、中国食品药品检定研究院
- 8 【单选题】仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册属于（）。
- A 、再注册申请
- B 、仿制药申请
- C 、进口药品申请
- D 、补充申请
- 9 【单选题】药品注册申请审批中，下列可实行特殊审批的是（）。
- A 、改变、增加或取消原批准事项的申请
- B 、未在国内外获准上市的生物制品的申请
- C 、增加新适应证的申请
- D 、进口药品分包装的申请
- 10 【单选题】申请注册已有国家标准的生物制品，其申请程序按（）。
- A 、新药申请
- B 、再注册申请
- C 、仿制药申请
- D 、补充申请
