- 多选题医疗器械的目的主要包括()。
- A 、疾病的诊断、预防、监护、治疗或缓解
- B 、损伤的诊断、监护、治疗、缓解或功能补偿
- C 、生理结构或生理过程的检验、替代、调节或支持
- D 、通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或诊断目的提供信息
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参考答案
【正确答案:A,B,C,D】
考查医疗器械的界定。ABCD均为医疗器械的目的。
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- 1 【单选题】医疗器械的目的不包括()
- A 、生命的支持或维持
- B 、妊娠控制
- C 、为医疗或诊断目的提供信息
- D 、一定用法用量下有目的地调节人的生理机能
- 2 【单选题】有关医疗器械使用单位使用医疗器械的说法,错误的是()
- A 、由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械, 其他部门或者人员不得自行采购
- B 、医疗器械使用单位应当妥善保存购人第二类医疗器械的原始资料,确保信息具苻可追溯性
- C 、在使用医疗器械前,应当按照产品说明书的有关要求进行检查
- D 、使用无菌医疗器械前,应当检查直接接触医疗器械的包装及其有效期限
- 3 【单选题】医疗器械经营企业发现其经营的医疗器械存在不符合强制性标准、经注册或备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的,应当采取的措施不包括()
- A 、立即停止经营
- B 、通知相关生产经营企业、使用单位、消费者
- C 、记录停止经营和通知情况
- D 、召回已经上市销售的医疗器械
- 4 【单选题】按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施()。
- A 、备案管理
- B 、特殊管理
- C 、分级管理
- D 、分类管理
- 5 【单选题】根据医疗器械缺陷的严重程度,医疗器械召回实施()。
- A 、备案管理
- B 、特殊管理
- C 、分级管理
- D 、分类管理
- 6 【单选题】《医疗器械经营许可证》《医疗器械经营备案凭证》格式的制定部门是()。
- A 、国家药品监督管理部门
- B 、省级药品监督管理部门
- C 、设区的市级药品监督管理部门
- D 、县级药品监督管理部门
- 7 【单选题】医疗器械一级召回通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时限为()。
- A 、1日内
- B 、2日内
- C 、3日内
- D 、7日内
- 8 【单选题】医疗器械三级召回通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时限为()。
- A 、1日内
- B 、2日内
- C 、3日内
- D 、7日内
- 9 【多选题】医疗器械使用单位应当建立医疗器械使用前质量检査制度,以下不得使用的医疗器械包括()。
- A 、包装破损可能影响使用安全、有效的
- B 、标示不清可能影响使用安全、有效的
- C 、超过有效期限或者可能影响使用安全、有效的
- D 、接近有效期限或者可能影响使用安全、有效的
- 10 【多选题】根据医疗器械缺陷的严重程度,医疗器械召回分为()。
- A 、—级召回
- B 、二级召回
- C 、三级召回
- D 、四级召回
热门试题换一换
- 促胃动力药的适宜服药时间是()
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