- 单选题经营避孕套、避孕帽的医疗器械经营企业的备案管理部门是()。
- A 、国家药品监督管理部门
- B 、省级药品监督管理部门
- C 、设区的市级药品监督管理部门
- D 、县级药品监督管理部门

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【正确答案:C】
考查医疗器械经营分类管理、医疗器械的分类。如果对医疗器械经营分类管理很熟的话,不用“医疗器械分类”的考点,一样可以准确解答此题。另外,注意如果题干换成“核发《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》”答案是一样的。

- 1 【单选题】医疗器械经营企业发现其经营的医疗器械存在不符合强制性标准、经注册或备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的,应当采取的措施不包括()
- A 、立即停止经营
- B 、通知相关生产经营企业、使用单位、消费者
- C 、记录停止经营和通知情况
- D 、召回已经上市销售的医疗器械
- 2 【单选题】按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施()。
- A 、备案管理
- B 、特殊管理
- C 、分级管理
- D 、分类管理
- 3 【单选题】经营心脏起搏器的医疗器械经营企业的许可管理部门是()。
- A 、国家药品监督管理部门
- B 、省级药品监督管理部门
- C 、设区的市级药品监督管理部门
- D 、县级药品监督管理部门
- 4 【单选题】经营血管内导管的医疗器械经营企业的许可管理部门是()。
- A 、国家药品监督管理部门
- B 、省级药品监督管理部门
- C 、设区的市级药品监督管理部门
- D 、县级药品监督管理部门
- 5 【单选题】医疗器械经营企业的进货査验和销售记录应保存至医疗器械有效期后()。
- A 、2年
- B 、3年
- C 、5年
- D 、医疗器械规定使用期限终止后5年
- 6 【单选题】医疗器械经营企业经营的医疗器械没有有效期的,进货查验和销售记录不得少于()。
- A 、2年
- B 、3年
- C 、5年
- D 、医疗器械规定使用期限终止后5年
- 7 【单选题】《医疗器械经营许可证》《医疗器械经营备案凭证》格式的制定部门是()。
- A 、国家药品监督管理部门
- B 、省级药品监督管理部门
- C 、设区的市级药品监督管理部门
- D 、县级药品监督管理部门
- 8 【单选题】《医疗器械经营许可证》《医疗器械经营备案凭证》的印制部门是()。
- A 、国家药品监督管理部门
- B 、省级药品监督管理部门
- C 、设区的市级药品监督管理部门
- D 、县级药品监督管理部门
- 9 【单选题】此药店经营医疗器械应该()。
- A 、在与药品明显隔离的专区销售
- B 、不得陈列销售
- C 、分区陈列销售
- D 、分开摆放销售
- 10 【多选题】医疗器械经营企业和使用单位进货查验记录应当永久保存的医疗器械有()。
- A 、植入器材
- B 、植入式人工器官
- C 、超声三维系统软件
- D 、无菌医用手套
热门试题换一换
- 胸膜炎患者剧咳伴胸痛首选()。
- 属于PDE5抑制剂的禁忌人群的是()。
- 行政机关不擅自改变已经生效的行政许可体现了设定和实施行政许可的()
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