- 单选题麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业应当()
- A 、经国家药品监督管理部门批准
- B 、申请定点资格前,在2年内没有违反有关禁的法律、行政法规规定的行为
- C 、经所在地的卫生行政部门批准,向本省内销售麻醉药品
- D 、向教学科研单位提供科学研究使用的麻醉药品原料药

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【正确答案:B】
考查区域性批发企业的审批事项。首先, 区域性批发企业是由省级药品监督管理部门批准,所以选项A错误;选项B属于定点批发企业的开办条件,正确;选项C,区域性批发企业向本省内销售不需要经过审批,错误。选项D,根据第22条“供医疗、科学研究、教学使用的小包装的上述药品可以由国务院药品监督管理部门规定的药品批发企业经营”, 按前面学习的内容可以推断是全国性批发企业。但是 “药品生产企业可以将小包装原料药销售给全国性批发企业、区域性批发企业",也就意味着全国性批发企业、区域性批发企业可以经营小包装原料药,而选项D中没有“小包装”这个限定,因此D错误。

- 1 【单选题】负责麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品原料药定点生产审批的部门是()
- A 、县级市场监督管理部门
- B 、设区的市级市场监督管理部门
- C 、省级药品监督管理部门
- D 、国家药品监督管理部门
- 2 【单选题】麻醉药品区域性批发企业甲向麻醉药品全国性批发企业乙购买药品类易制毒化学品,企业乙应该建立的购买方档案内容不包括()。
- A 、购买方企业法定代表人、主管药品类易制毒化学品负责人、采购人员姓名及其联系方式
- B 、法定代表人授权委托书及采购人员身份证明文件复印件
- C 、《购用证明》或麻醉药品调拨单原件
- D 、销售记录及核查情况记录
- 3 【单选题】根据《麻醉药品和精神药品管理条例》麻醉药品和第一类精神药品运输证明的有效期为()
- A 、3年
- B 、1年
- C 、不少于5年
- D 、药品有效期满之日起不少于5年
- 4 【单选题】核发《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的部门是()
- A 、国务院卫生行政主管部门
- B 、省级卫生行政主管部门
- C 、设区的市级卫生行政部门
- D 、设区的市级药品监督管理部门
- 5 【单选题】麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业的主要销售渠道是()
- A 、本省范围内供药责任区域及其他医疗机构
- B 、本省范围取得《购用证明》的单位
- C 、本省范围药品零售企业、医疗机构
- D 、全国范围其他药品批发企业、零售企业和医疗机构
- 6 【单选题】根据《麻醉药品和精神药品管理条例》《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的审批部门是()
- A 、所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门
- B 、所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门
- C 、所在地设区的市级卫生行政部门
- D 、所在地设区的市级药品监督管理部门
- 7 【单选题】药品批发企业A的麻醉药品和精神药品经营资质的审批机构是()
- A 、国家药品监督管理局
- B 、山东省药品监督管理局
- C 、湖南省药品监昝管理局
- D 、石家庄市药品监督管理局
- 8 【单选题】《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的审批部门是()。
- A 、所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门
- B 、所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门
- C 、所在地设区的市级卫生行政部门
- D 、所在地设区的市级药品监督管理部门
- 9 【单选题】关于执业医师甲的麻醉药品和第一类精神药品处方资格的说法,正确的是()。
- A 、甲具有执业医师资格,在医院内有处方权,也自动有开具麻醉药品和第一类精神药品处方的资格
- B 、如果甲经多年工作经验积累后获得副高级职称,即可获得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格
- C 、甲应通过省级卫生行政部门考核合格后方可授予麻醉药品和第一类精神药品的处方资格
- D 、不管甲是否具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格,都不能为自己开具麻醉药品
- 10 【单选题】麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业应当()。
- A 、经国家药品监督管理局批准
- B 、申请定点资格前,在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
- C 、经所在地的卫生行政部门批准,向本省内医疗机构销售麻醉药品
- D 、向教学科研单位提供科学研究使用的麻醉药品原料药