- 单选题负责麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品原料药定点生产审批的部门是()
- A 、县级市场监督管理部门
- B 、设区的市级市场监督管理部门
- C 、省级药品监督管理部门
- D 、国家药品监督管理部门
扫码下载亿题库
精准题库快速提分
参考答案
【正确答案:C】
考查药品行政许可亊项。这是2016年考试指南新增内容,会成为考试重点。特别注意药品批发企业GSP认证由省级药品监督管理部门负责,但是零售企业GSP认证权限下放,由设区的市级药品监督管理部门负责。同样,麻醉药品和精神药品的生产审批,无论是原料药,还是制剂,全部由省级药品监督管理部门负责。
您可能感兴趣的试题
- 1 【单选题】依照《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》,《印鉴卡》有效期满换领新卡的医疗机构,还应当提交原《印鉴卡》有效期间内麻醉药品、第一类精神药品的()
- A 、管理情况
- B 、储存情况
- C 、使用情况
- D 、保管情况
- 2 【单选题】关于《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的说法,错误的是()
- A 、印鉴卡有助于防止麻醉药品和第一类精神药品流入非法渠道、保证医疗需求
- B 、医疗机构凭印鉴卡向本省行政区域内定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品
- C 、国家卫生主管部门应将取得印鉴卡的医疗机构名单向全国范围定点批发企业通报
- D 、医疗机构配制临床需要而市场没有供应的麻醉药品和精神药品,应该持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡
- 3 【单选题】麻醉药品和第一类精神药品定点生产和定点批发环节的储存管理与使用环节相比,以下说法错误的是()
- A 、使用环节可以用专库或专柜储存,但是定点生产或定点批发环节只能用专库储存
- B 、使用环节的专庳不像定点生产或定点批发环节要求安装专用防盗门
- C 、使用环节的专库不像定点生产或定点批发环节要求具有监控设施
- D 、使用环节的专柜和定点生产或定点批发环节一样要求具有相应的防火设施
- 4 【单选题】根据《麻醉药品和精神药品管理条例》麻醉药品和第一类精神药品运输证明的有效期为()
- A 、3年
- B 、1年
- C 、不少于5年
- D 、药品有效期满之日起不少于5年
- 5 【单选题】申请领取《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》的部门是()
- A 、国家药品监督管理部门
- B 、省级药品监督管理部门
- C 、设区的市级药品监督管理部门
- D 、县级药品监督管理部门
- 6 【单选题】根据《麻醉药品和精神药品管理条例》《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的审批部门是()
- A 、所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门
- B 、所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门
- C 、所在地设区的市级卫生行政部门
- D 、所在地设区的市级药品监督管理部门
- 7 【多选题】根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,第二类精神药品零售企业销售第二类精神药品给成年人时, 应当()
- A 、凭执业医师出具的处方,按规定剂销售
- B 、禁止无处方销售
- C 、将处方保存二年备查
- D 、禁止超剂量销售
- 8 【单选题】关于A综合医院《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的说法,正确的是()。
- A 、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为5年
- B 、A综合医院向市级药品监督管理部门提出办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》
- C 、A综合医院须凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》向本省(区、市)范围内的定点批发企业购买麻醉药品
- D 、A综合医院具有麻醉药品、第一类精神药品处方资格的执业医师发生变更时应当到市级卫生行政部门办理变更手续
- 9 【单选题】关于执业医师甲的麻醉药品和第一类精神药品处方资格的说法,正确的是()。
- A 、甲具有执业医师资格,在医院内有处方权,也自动有开具麻醉药品和第一类精神药品处方的资格
- B 、如果甲经多年工作经验积累后获得副高级职称,即可获得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格
- C 、甲应通过省级卫生行政部门考核合格后方可授予麻醉药品和第一类精神药品的处方资格
- D 、不管甲是否具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格,都不能为自己开具麻醉药品
- 10 【单选题】根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》,医疗机构申请《印鉴卡》应当符合的条件是()。
- A 、具有公安报警系统联网的报警装置
- B 、有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关诊疗科目
- C 、具有使用麻醉药品、精神药品能力的主治医师以上的医师
- D 、具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员
热门试题换一换
- 可抑制细菌DNA依赖性RNA多聚酶的是()。
- 调节体内激素平衡从而治疗肿瘤的常用药物不包括()。
- 国家卫生健康委员会()
- 关于处方药和非处方药分类管理的说法,错误的是()
- 国家三级保护野生药材物种为()
- 根据《中华人民共和国中医药法》委托配制中药制剂应当备案而未备案,或者备案时提供虚假材料的,处罚部门是()
- 已知盐酸地卡因的冰点值为-0.1091℃,血液冰点値为-0.52℃,如果配制100ml盐酸地卡因等渗溶液,那么需要加入盐酸地卡因的量约为()
- 解热镇痛药贝诺酯是由哪两种药物结合而成的()。
- 依据《化妆品卫生监督条例》,我国将化妆品分为特殊用途化妆品,非特殊用化妆品。下列属于非特殊用途的化妆品的是()。
亿题库—让考试变得更简单
已有600万用户下载