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  • 单选题参照国际经验,《中国上市药品目录集》设定了治疗等效性评价代码(TE代码)TE代码标示为A类的药品是() 
  • A 、医生和患者在临床上可以用仿制药替代原研药的药品
  • B 、目前认为与其他药学等效药品不具有治疗等效性的药品
  • C 、通过仿制药质与疗效一致性评价的改剂型药品、改规格药品和改盐基药品
  • D 、独家药品

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参考答案

【正确答案:A】

考查中国上市药品目录集。TE代码可以分为:

(1)标示为A类的药品,表示与其他药学等效药品具有治疗等效性的药品,医生和患者在临床上可以用仿制药替代原研药。
(2)标示为B类的药品, 表示目前认为与其他药学等效药品不具有治疗等效性。
(3)暂不标示TE代码的情况包括目录集收录的独家药品,通过仿制药质量与疗效一致性评价的改剂型药品、改规格药品和改盐基药品。

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