- 单选题从事第二类医疗器械经营所需要的证件编号是()。
- A 、x食药监械经营许xxxxxxxx号
- B 、xx食药监械经营许xxxxxxxx号
- C 、xx食药监械经营备xxxxxxxx号
- D 、没有编号(因为不需要证件)

扫码下载亿题库
精准题库快速提分

【正确答案:C】
考查医疗器械经营许可证管理。
其一,第一类医疗器械既不备案,也不许可。
其二,第二类医疗器械是备案管理。
其三,第三类医疗器械是许可管理,同时要注意审批部门是设区的市级药品监督管理部门,审批部门需要省和地级市两个简称组合。

- 1 【单选题】第一类医疗器械是()。
- A 、通过药理学方式获得效用的器械
- B 、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
- C 、对其安全性、有效性需要严格控制的医疗器械
- D 、对其安全性、有效性需要采取特别措施严格控制的医疗器械
- 2 【单选题】第二类医疗器械是()。
- A 、通过药理学方式获得效用的器械
- B 、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
- C 、对其安全性、有效性需要严格控制的医疗器械
- D 、对其安全性、有效性需要采取特别措施严格控制的医疗器械
- 3 【单选题】第三类医疗器械是()。
- A 、通过药理学方式获得效用的器械
- B 、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
- C 、对其安全性、有效性需要严格控制的医疗器械
- D 、对其安全性、有效性需要采取特别措施严格控制的医疗器械
- 4 【单选题】根据《医疗器械注册管理办法》,第二类医疗器械实行()。
- A 、备案管理
- B 、注册管理
- C 、许可管理
- D 、分类管理
- 5 【单选题】进口第一类医疗器械的证件编号是()。
- A 、国械注准字xxxx3x4xx5xxxx6
- B 、鲁械注准字xxxx3x4xx5xxxx6
- C 、国械注许字xxxx3x4xx5xxxx6
- D 、国械备xxxx2xxxx3号
- 6 【单选题】《医疗器械经营许可证》《医疗器械经营备案凭证》格式的制定部门是()。
- A 、国家药品监督管理部门
- B 、省级药品监督管理部门
- C 、设区的市级药品监督管理部门
- D 、县级药品监督管理部门
- 7 【单选题】《医疗器械经营许可证》《医疗器械经营备案凭证》的印制部门是()。
- A 、国家药品监督管理部门
- B 、省级药品监督管理部门
- C 、设区的市级药品监督管理部门
- D 、县级药品监督管理部门
- 8 【单选题】从事第一类医疗器械经营所需要的证件编号是()。
- A 、x食药监械经营许xxxxxxxx号
- B 、xx食药监械经营许xxxxxxxx号
- C 、xx食药监械经营备xxxxxxxx号
- D 、没有编号(因为不需要证件)
- 9 【单选题】从事第三类医疗器械经营所需要的证件编号是()。
- A 、x食药监械经营许xxxxxxxx号
- B 、xx食药监械经营许xxxxxxxx号
- C 、xx食药监械经营备xxxxxxxx号
- D 、没有编号(因为不需要证件)
- 10 【单选题】医疗器械分为第一类、第二类和第三类的变化趋势是()。
- A 、由危害严重到危害不严重
- B 、由低风险到高风险
- C 、由资源稀缺到资源相对丰富
- D 、由安全到不安全
热门试题换一换
- 为了减少胃黏膜刺激出血,美洛昔康应()
- 需要整粒吞服,防止口腔溃疡的药物是()
- 下列药物属于乙酰苯胺类NSAID的是()。
- 两个或两个以上行政机关以共同名义做出同一具体行政行为引起行政复议的,被申请人是()
- 根据最高人民法院、最髙人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》可认定为生产、销售劣药“后果特别严重”的是()
- A、B两种药物制剂的药物剂量-效应关系曲线比较见下图,对A药和B药的安全性分析,正确的是()。
- 颗粒的弹性复原率较高时,易发生()。
- 某药物首过效应大,适应的制剂有()。
- 本处方中,给药剂量错误的药物是()。

亿题库—让考试变得更简单
已有600万用户下载
