- 单选题药品生产企业作出二级召回决定后,应当在规定时间内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用。其中,“规定时间”是()。
- A 、7日内
- B 、48小时内
- C 、72小时内
- D 、24小时内

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【正确答案:B】
省级药品监督管理部门应当将收到一级药品召回的调查评估报告和召回计划报告国家药品监督管理部门,生产企业药品召回的时间规定药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,一级召回在24小时内,二级召回在48小时内,三级召回在72小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省级药品监督管理部门报告。

- 1 【单选题】根据《药品召回管理办法》,药品生产企业对召回药品的处理措施,不包括()
- A 、详细记录
- B 、向药品生产企业所在地省级药品监督管理部门报告
- C 、药品生产企业应当对召回效果进行评价,向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告
- D 、必须销毁的药品,应当在药品监督管理部门监督下销毁
- 2 【单选题】药品生产企业做出药品召回决定后,应在24小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是()
- A 、—级召回
- B 、二级召回
- C 、三级召回
- D 、四级召回
- 3 【单选题】药品生产企业做出药品召回决定后,应在48小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是()
- A 、—级召回
- B 、二级召回
- C 、三级召回
- D 、四级召回
- 4 【单选题】药品生产企业做出药品召回决定后,应在72小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是 ()
- A 、—级召回
- B 、二级召回
- C 、三级召回
- D 、四级召回
- 5 【单选题】药品生产企业在实施召回过程中,应每3日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是()
- A 、—级召回
- B 、二级召回
- C 、三级召回
- D 、四级召回
- 6 【单选题】根据《药品召回管理办法》,药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求,二级召回应()
- A 、每日报告
- B 、每2日报告
- C 、每3日报告
- D 、每7日报告
- 7 【单选题】根据《药品召回管理办法》,药品生产企业在启动药品召回后,将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案,三级召回应()
- A 、1日内
- B 、2日内
- C 、3日内
- D 、7日内
- 8 【单选题】药品生产企业不履行召回义务,造成严重后果的,应给予的处罚是()
- A 、吊销《药品经营许可证》
- B 、警告,责令改正,可以并处2万元以下罚款
- C 、撤销药品批准证明文件,直至吊销《药品生产许可证》
- D 、处3万元以下罚款
- 9 【单选题】药品二级召回通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的时限为()。
- A 、1日内
- B 、2日内
- C 、3日内
- D 、7日内
- 10 【单选题】药品生产企业启动三级召回后,应在规定时间内将调查评估报告和召回计划递交给所在地省级药品监督管理部门备案。其中,“规定时间”是()。
- A 、 7日内
- B 、48小时内
- C 、72小时内
- D 、24小时内
热门试题换一换
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