- 单选题药品生产企业不履行召回义务，造成严重后果的，应给予的处罚是（）
- A 、吊销《药品经营许可证》
- B 、警告，责令改正，可以并处2万元以下罚款
- C 、撤销药品批准证明文件，直至吊销《药品生产许可证》
- D 、处3万元以下罚款
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参考答案【正确答案：C】
考查药品生产、经营和使用单位不履行与召回相关义务的法律责任。 被处罚的主体是药品生产企业，在造成严重后果的情况下，处罚肯定也不只是罚款，会撤销药品批准证明文件，甚至吊销生产资质，故答案为C。
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- C 、药品生产企业应当对召回效果进行评价，向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告
- D 、必须销毁的药品，应当在药品监督管理部门监督下销毁
- 2 【单选题】药品生产企业做出药品召回决定后，应在24小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是（）
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- B 、二级召回
- C 、三级召回
- D 、四级召回
- 3 【单选题】药品生产企业做出药品召回决定后，应在48小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是（）
- A 、—级召回
- B 、二级召回
- C 、三级召回
- D 、四级召回
- 4 【单选题】药品生产企业做出药品召回决定后，应在72小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是 （）
- A 、—级召回
- B 、二级召回
- C 、三级召回
- D 、四级召回
- 5 【单选题】药品生产企业在实施召回过程中，应每3日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是（）
- A 、—级召回
- B 、二级召回
- C 、三级召回
- D 、四级召回
- 6 【单选题】根据《药品召回管理办法》，药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求，二级召回应（）
- A 、每日报告
- B 、每2日报告
- C 、每3日报告
- D 、每7日报告
- 7 【单选题】根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在启动药品召回后，将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案，三级召回应（）
- A 、1日内
- B 、2日内
- C 、3日内
- D 、7日内
- 8 【单选题】药品生产企业启动三级召回后，应在规定时间内将调查评估报告和召回计划递交给所在地省级药品监督管理部门备案。其中，“规定时间”是（）。
- A 、 7日内
- B 、48小时内
- C 、72小时内
- D 、24小时内
- 9 【单选题】药品生产企业作出二级召回决定后，应当在规定时间内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用。其中，“规定时间”是（）。
- A 、7日内
- B 、48小时内
- C 、72小时内
- D 、24小时内
- 10 【单选题】根据《药品召回管理办法》：药品生产企业不履行召回义务，造成严重后果的，应给予的处罚是（）。
- A 、吊销《药品经营许可证》
- B 、警告，责令改正，并处2万元以下罚款
- C 、撤销药品批准证明文件，直至吊销“药品生产许可证”
- D 、处3万元以下罚款
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