- 单选题根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》和 《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》（2018年第19号）由药品监督管理部门进行备案管理的是（）
- A 、中药配方颗粒
- B 、中药注射剂
- C 、由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂
- D 、变态反应原
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参考答案【正确答案：C】
考查医疗机构中药制剂管理、医疗机构自配制剂品种范围。一定要注意将医疗机构制剂注册范围、中药制剂备案范围进行对比学习，尤其是后者是2018年新增内容。
您可能感兴趣的试题- 1 【单选题】医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位（）
- A 、科研需要而配制、自用的固定处方制剂
- B 、临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂
- C 、临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂
- D 、临床需要，由医生与药师共同研制的制剂
- 2 【多选题】根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》， 可以作为医疗机构制剂申报的品种有（）
- A 、市场上没有供应的经典方剂
- B 、国内尚未批准上市但某些性质不稳定的制剂
- C 、国内虽批准上市但有效期短的制剂
- D 、市场上没有供应的中药注射剂
- 3 【单选题】根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》和 《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》（2018年第19号）由药品监督管理部门进行注册管理的是（）
- A 、中药配方颗粒
- B 、中药注射剂
- C 、由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂
- D 、变态反应原
- 4 【单选题】根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》和 《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》（2018年第19号）由药品监督管理部门既不能进行注册管理也不能进行备案管理的是
- A 、中药配方颗粒
- B 、中药注射剂
- C 、由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂
- D 、变态反应原
- 5 【单选题】根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》和 《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》（2018年第19号）文号格式为“x药制备字Z+4位年号+4位顺序号 +3位变更顺序号”的是（）
- A 、由中药饮片经水提取制成的颗粒剂
- B 、中药注射剂
- C 、医疗机构临床要而市场没有供应的化学药品制剂
- D 、放射性药品
- 6 【单选题】根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》和 《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》（2018年第19号）文号格式为“x药制字H+4位年号+4位顺序号” 的是（）
- A 、由中药饮片经水提取制成的颗粒剂
- B 、中药注射剂
- C 、医疗机构临床要而市场没有供应的化学药品制剂
- D 、放射性药品
- 7 【单选题】根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是（）。
- A 、医疗机构名称变更
- B 、法定代表人变更
- C 、制剂室负责人变更
- D 、注册地址变更
- 8 【单选题】根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，下列可作为医疗机构制剂申报的是（）。
- A 、本单位临床需要而市场供应充足的外用软膏
- B 、本单位临床需要而市场没有供应的中药注射剂
- C 、本单位临床需要而市场供应不足的医疗用毒性药品
- D 、本单位临床需要而市场没有供应的儿童用止咳糖浆
- 9 【单选题】根据《医疗机构制剂注册管理办法》，提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的，已取得批准证明文件的，撤销其批准证明文件（）。
- A 、—年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款
- B 、两年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款
- C 、三年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款
- D 、五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款
- 10 【多选题】根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，下列情形不得作为医疗机构制剂申报的是（）。
- A 、市场上已供应的品种
- B 、中药、化学药组成的复方制剂
- C 、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
- D 、特殊管理药品
热门试题换一换
- 用于治疗对阿司匹林敏感的哮喘以及预防运动性哮喘，也用于减轻季节性过敏性鼻炎引起的症状的是（）。
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- 医疗机构到设区的市级卫生行政部门办理印鉴卡变更手续的时限为在变更发生之日起（）
- 肺部用药防治哮喘的糖皮质激素类药物（）。
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- 含有3-羟基内酯环结构片段，需要在体内水解成3，5-二羟基戊酸，才能发挥作用的HMG-CoA还原酶抑制剂的是（）。
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