- 单选题根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》和 《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(2018年第19号)文号格式为“x药制字H+4位年号+4位顺序号” 的是()
- A 、由中药饮片经水提取制成的颗粒剂
- B 、中药注射剂
- C 、医疗机构临床要而市场没有供应的化学药品制剂
- D 、放射性药品

扫码下载亿题库
精准题库快速提分

【正确答案:C】
考查医疗机构中药制剂管理、医疗机构制剂管理。选项B和D既不能注册,也不能备案,排除。然后,选项A是“中药饮片”,对应的是“Z”; 选项C是“化学药品”,对应的是“H”,得到答案。 也可以根据备案管理、注册管理来推断答案。

- 1 【单选题】医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位()
- A 、科研需要而配制、自用的固定处方制剂
- B 、临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂
- C 、临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂
- D 、临床需要,由医生与药师共同研制的制剂
- 2 【多选题】根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》, 可以作为医疗机构制剂申报的品种有()
- A 、市场上没有供应的经典方剂
- B 、国内尚未批准上市但某些性质不稳定的制剂
- C 、国内虽批准上市但有效期短的制剂
- D 、市场上没有供应的中药注射剂
- 3 【单选题】根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》和 《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(2018年第19号)由药品监督管理部门进行注册管理的是()
- A 、中药配方颗粒
- B 、中药注射剂
- C 、由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂
- D 、变态反应原
- 4 【单选题】根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》和 《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(2018年第19号)由药品监督管理部门进行备案管理的是()
- A 、中药配方颗粒
- B 、中药注射剂
- C 、由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂
- D 、变态反应原
- 5 【单选题】根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》和 《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(2018年第19号)由药品监督管理部门既不能进行注册管理也不能进行备案管理的是
- A 、中药配方颗粒
- B 、中药注射剂
- C 、由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂
- D 、变态反应原
- 6 【单选题】根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》和 《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(2018年第19号)文号格式为“x药制备字Z+4位年号+4位顺序号 +3位变更顺序号”的是()
- A 、由中药饮片经水提取制成的颗粒剂
- B 、中药注射剂
- C 、医疗机构临床要而市场没有供应的化学药品制剂
- D 、放射性药品
- 7 【单选题】根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是()。
- A 、医疗机构名称变更
- B 、法定代表人变更
- C 、制剂室负责人变更
- D 、注册地址变更
- 8 【单选题】根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,下列可作为医疗机构制剂申报的是()。
- A 、本单位临床需要而市场供应充足的外用软膏
- B 、本单位临床需要而市场没有供应的中药注射剂
- C 、本单位临床需要而市场供应不足的医疗用毒性药品
- D 、本单位临床需要而市场没有供应的儿童用止咳糖浆
- 9 【单选题】根据《医疗机构制剂注册管理办法》,提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的,已取得批准证明文件的,撤销其批准证明文件()。
- A 、—年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下罚款
- B 、两年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下罚款
- C 、三年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下罚款
- D 、五年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下罚款
- 10 【多选题】根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,下列情形不得作为医疗机构制剂申报的是()。
- A 、市场上已供应的品种
- B 、中药、化学药组成的复方制剂
- C 、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
- D 、特殊管理药品
热门试题换一换
- 根据《关于2016年临床必需、用量小、市场供应短缺药品定点生产试点布关事项的通知》(国卫药政函〔2016〕365号),目前已经完成定点生产企业招标工作的药品品种的采购形式是()
- 基层医疗卫生机构只配备有初级职称医师,可以配备的药品是()
- 根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业在储存环节应该将外用药品与其他药品分开存放,识别的关键就是外用药品标识,需要标注这个标识的情况不包括()
- 药品广告中必须标明的药品名称是()
- 可作为药物作用靶点的内源性生物大分子有()。
- 根据背景资料,盐酸曲马多在临床上使用()。
- 关于药物制剂稳定性的说法,错误的是()。
- 治疗急性湿疹可选用()。
- 可用于真菌性阴道炎的非处方药是()。

亿题库—让考试变得更简单
已有600万用户下载
