- 单选题根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》和 《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(2018年第19号)由药品监督管理部门进行注册管理的是()
- A 、中药配方颗粒
- B 、中药注射剂
- C 、由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂
- D 、变态反应原
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参考答案
【正确答案:D】
考查医疗机构中药制剂管理、医疗机构自配制剂品种范围。一定要注意将医疗机构制剂注册范围、中药制剂备案范围进行对比学习,尤其是后者是 2018年新增内容。
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- A 、中药配方颗粒
- B 、中药注射剂
- C 、由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂
- D 、变态反应原
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- A 、中药配方颗粒
- B 、中药注射剂
- C 、由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂
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- A 、由中药饮片经水提取制成的颗粒剂
- B 、中药注射剂
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- A 、由中药饮片经水提取制成的颗粒剂
- B 、中药注射剂
- C 、医疗机构临床要而市场没有供应的化学药品制剂
- D 、放射性药品
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- B 、法定代表人变更
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- B 、本单位临床需要而市场没有供应的中药注射剂
- C 、本单位临床需要而市场供应不足的医疗用毒性药品
- D 、本单位临床需要而市场没有供应的儿童用止咳糖浆
- 9 【单选题】根据《医疗机构制剂注册管理办法》,提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的,已取得批准证明文件的,撤销其批准证明文件()。
- A 、—年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下罚款
- B 、两年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下罚款
- C 、三年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下罚款
- D 、五年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下罚款
- 10 【多选题】根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,下列情形不得作为医疗机构制剂申报的是()。
- A 、市场上已供应的品种
- B 、中药、化学药组成的复方制剂
- C 、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
- D 、特殊管理药品