- 单选题组织开展进口药品注册检验以及上市后有关数据收集分析等工作的机构是（）。
- A 、中国食品药品检定研究院
- B 、国家药典委员会
- C 、国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心
- D 、国家药品监督管理局药品评价中心
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参考答案【正确答案：A】
考查药品监督管理专业技术机构的职责。中国食品药品检定研究院负责进口药品检验，国家药典委员会负责药品标准相关工作，通用名称属于药品标准的一个组成部分。
您可能感兴趣的试题- 1 【多选题】某批进口西洋参检验报告的部分项目结果如下：其中，检验数据结果符合标准规定的项目有（ ）。
- A 、薄层色谱
- B 、杂质
- C 、含量测定
- D 、水分
- E 、有机氯农药残留量
- 2 【单选题】药品注册审评属于药品安全风险管理的环节是（）。
- A 、上市前
- B 、上市后
- C 、临床前
- D 、全生命周期
- 3 【单选题】负责药品进出口口岸的设置的部门是（）。
- A 、海关
- B 、公安机关
- C 、商务部
- D 、工业和信息化管理部门
- 4 【单选题】负责药品进口与出口的监管、统计与分析的部门是（）。
- A 、海关
- B 、公安机关
- C 、商务部
- D 、工业和信息化管理部门
- 5 【单选题】在药品注册管理中，承担药品注册现场检查的药品监督管理技术支撑机构是（）。
- A 、国家药品监督管理局食品药品审核查验中
- B 、国家药品监督管理局药品评价中心
- C 、中国食品药品检定研究院
- D 、国家药品监督管理局药品审评中心
- 6 【单选题】在药品注册管理中，组织药学、医学和其他学科技术人员对申报资料进行技术审评的药品监督管理技术支撑机构是（）。
- A 、国家药品监督管理局食品药品审核查验中
- B 、国家药品监督管理局药品评价中心
- C 、中国食品药品检定研究院
- D 、国家药品监督管理局药品审评中心
- 7 【单选题】药品上市销售前需经指定的药品检验机构进行的检验属于（）。
- A 、抽查检验
- B 、指定检验
- C 、注册检验
- D 、复验
- 8 【单选题】应当进行药品注册检验中的样品检验和标准复核的药品是（）。
- A 、首次申请上市仿制药
- B 、首次在中国销售的药品
- C 、首次申请生产仿制药
- D 、首次在中国生产的药品
- 9 【单选题】关于药品注册及药品注册管理的说法，错误的是（）。
- A 、药品注册指药品注册申请人依照法定程序和相关要求提出药物临床试验、药品上市许可、再注册等申请以及补充申请，药品监督管理部门基于法律法规和现有科学认知进行安全性、有效性和质量可控性等审查，决定是否同意其中请的活动
- B 、药品注册管理，遵循公开、公平、公正原则，以临床价值为导向，优化审评审批流程，提高审评审批效率，鼓励研究和创制新药，积极发展仿制药
- C 、药品注册管理是国家对于新药研制活动的一种监督
- D 、药品注册管理是政府在研制成果合法上市方面的行政许可事项
- 10 【单选题】根据《药品注册管理办法》，药品注册事项不包括（）。
- A 、许可事项
- B 、备案事项
- C 、报告事项
- D 、认证事项
