- 单选题在药品注册管理中，组织药学、医学和其他学科技术人员对申报资料进行技术审评的药品监督管理技术支撑机构是（）。
- A 、国家药品监督管理局食品药品审核查验中
- B 、国家药品监督管理局药品评价中心
- C 、中国食品药品检定研究院
- D 、国家药品监督管理局药品审评中心
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参考答案【正确答案：D】
考查药品监督管理专业技术机构的职责。负责进行药品注册技术审评工作的是药品审评中心。答案为D。
您可能感兴趣的试题- 1 【多选题】维吾尔医药理论中的库外提（力）学说主要是指（ ）。
- A 、智力
- B 、体力
- C 、生命力
- D 、精神力
- E 、自然力
- 2 【多选题】根据《中华人民共和国药品管理法》及药品注册管理相关规定，药品分类主要包括（）。
- A 、现代药和传统药
- B 、处方药与非处方药
- C 、实行一般管理的药品与实行特殊管理的药品
- D 、对中药、化学药和生物制品等按药品注册类别进行分类
- 3 【单选题】负责药品、保健食品、医疗器械、特殊医学用途配方食品广告审查和监督处罚的部门是（）。
- A 、市场监管部门
- B 、工业和信息化管理部门
- C 、新闻宣传部门
- D 、新闻出版广电部门
- 4 【单选题】组织制定城乡统一的药品、医用耗材、医疗服务项目、医疗服务设施等医保目录和支付标准的部门是（）。
- A 、市场监管部门
- B 、工业和信息化管理部门
- C 、医疗保障部门
- D 、商务部门
- 5 【单选题】组织制定药品、医用耗材价格和医疗服务项目医疗服务设施收费等政策的部门是（）。
- A 、市场监管部门
- B 、工业和信息化管理部门
- C 、医疗保障部门
- D 、商务部门
- 6 【单选题】负责药品注册管理和上市后风险管理的部门是（）。
- A 、药品监督管理部门
- B 、工业和信息化管理部门
- C 、医疗保障部门
- D 、商务部门
- 7 【单选题】在药品注册管理中，承担药品注册现场检查的药品监督管理技术支撑机构是（）。
- A 、国家药品监督管理局食品药品审核查验中
- B 、国家药品监督管理局药品评价中心
- C 、中国食品药品检定研究院
- D 、国家药品监督管理局药品审评中心
- 8 【单选题】组织开展进口药品注册检验以及上市后有关数据收集分析等工作的机构是（）。
- A 、中国食品药品检定研究院
- B 、国家药典委员会
- C 、国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心
- D 、国家药品监督管理局药品评价中心
- 9 【单选题】关于药品注册及药品注册管理的说法，错误的是（）。
- A 、药品注册指药品注册申请人依照法定程序和相关要求提出药物临床试验、药品上市许可、再注册等申请以及补充申请，药品监督管理部门基于法律法规和现有科学认知进行安全性、有效性和质量可控性等审查，决定是否同意其中请的活动
- B 、药品注册管理，遵循公开、公平、公正原则，以临床价值为导向，优化审评审批流程，提高审评审批效率，鼓励研究和创制新药，积极发展仿制药
- C 、药品注册管理是国家对于新药研制活动的一种监督
- D 、药品注册管理是政府在研制成果合法上市方面的行政许可事项
- 10 【单选题】根据《药品注册管理办法》，药品注册事项不包括（）。
- A 、许可事项
- B 、备案事项
- C 、报告事项
- D 、认证事项
