- 单选题
题干：某外资企业生产的特定批次原料存在风险，但基于数据，以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析，该外资企业认为由所涉批次的原料制成的制品从医学、安全角度存在风险。国家食品药品监督管理总局约谈外资企业，核实有关情况务必国内外同步进行召回，同时认真履行企业主体责任，确保产品质量。此外，国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报告，该外资企业决定主动向全球各个市场对特定批次进行三级召回。
题目：上述信息中的外资做出主动召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，并做到（）。 - A 、72小时内通知到有关药品经营企业和使用单位，停止销售和使用
- B 、每日向所在省（区、县）药品监督管理部门报告召回进展情况
- C 、1日内将召回计划提交所在县（区、市）药品监督管理部门审批
- D 、3日内将调查评估报告提交所在地省（区、市）药品监督管理部门备案
扫码下载亿题库
精准题库快速提分
参考答案【正确答案：A】
根据《药品召回管理办法》第十六条“药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施 三级召回在72小时内通知到有关药品经营企业，使用单位停止销售和使用”。
您可能感兴趣的试题- 1 【单选题】药品生产企业做出药品召回决定后，应在24小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是（）
- A 、—级召回
- B 、二级召回
- C 、三级召回
- D 、四级召回
- 2 【单选题】药品生产企业做出药品召回决定后，应在48小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是（）
- A 、—级召回
- B 、二级召回
- C 、三级召回
- D 、四级召回
- 3 【单选题】药品生产企业做出药品召回决定后，应在72小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是 （）
- A 、—级召回
- B 、二级召回
- C 、三级召回
- D 、四级召回
- 4 【单选题】根据《药品召回管理办法》做出责令召回决定的是（）
- A 、药品生产企业
- B 、药品批发企业
- C 、药品零售企业
- D 、药品监督管理部门
- 5 【单选题】根据《药品召回管理办法》做出主动召回决定的是（）
- A 、药品生产企业
- B 、药品批发企业
- C 、药品零售企业
- D 、药品监督管理部门
- 6 【单选题】根据上述信息，乙医院配制的外用膏剂应定性为（）
- A 、按假药论处的药品
- B 、合法药品
- C 、需要重新补办批准文号的不能定性的药品
- D 、只能在乙医院调剂使用的医疗机构制剂
- 7 【单选题】医疗器械召回分为主动召回和责令召回的依据是（）。
- A 、启动召回的途径不同
- B 、安全性不同
- C 、缺陷严重程度
- D 、效果不同
- 8 【单选题】关于上述信息中的三级召回适用于（）。
- A 、已确定为假药或劣药的药品
- B 、使用该药品可能引起严重健康危害的药品
- C 、使用该药品可能引起暂时或可逆健康危害的药品
- D 、使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品
- 9 【单选题】上述信息中的外资企业作出主动召回决定后，应当制定召回计划，并做到（）。
- A 、每日向所在地省（区、市）药品监督管理部门报告召回进展情况
- B 、1日内将召回计划提交所在地省（区、市）药品监督管理部门审批
- C 、72小时内通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用
- D 、3日内将调查评估报告提交所在地省（区、市）药品监督管理部门备案
- 10 【单选题】关于上述信息中的三级召回适用于（）。
- A 、使用药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品
- B 、已确认为假药或劣药的药品
- C 、使用该药品可能引起严重健康危害的药品
- D 、使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品
