- 单选题
题干：某外资企业生产的特定批次原料药存在安全风险，但基于数据以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析，该外资企业认为服用由所涉批次的原料药制成的制剂，从医学安全角度来讲对患者产生的风险最低。国家药品监督管理局约谈该外资企业，核实有关情况后，要求务必与国外同步进行召回，同时认真履行企业主体责任，确保产品质量，国家药品监督管理局收到该外资企业报告，该外资企业决定主动对全球各个市场的该批次该药物制剂进行三级召回。
题目：关于上述信息中的三级召回适用于（）。 - A 、已确定为假药或劣药的药品
- B 、使用该药品可能引起严重健康危害的药品
- C 、使用该药品可能引起暂时或可逆健康危害的药品
- D 、使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品
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参考答案【正确答案：D】
考查药品召回的界定。三级召回健康危害程度最轻，选项D最轻，为答案。另外，此题基本上属于最佳选择题，和情景无关。
您可能感兴趣的试题- 1 【多选题】属于三级信息的是（）
- A 、药品说明书
- B 、杂志刊载的综述文章
- C 、文摘数据库
- D 、全文数据库
- E 、教科书
- 2 【单选题】下列属于三级信息的是（）
- A 、《中国药理学学报》
- B 、《中国药学会年度论文集》
- C 、《中国医院药学杂志》
- D 、《美国化学文摘》
- E 、《中国2型糖尿病防治指南》
- 3 【多选题】三级信息的特点有（）。
- A 、内容广泛
- B 、内容更新慢
- C 、内容论述不够全面
- D 、有关研究细节的内容描述全面
- E 、检索路径丰富
- 4 【单选题】药品召回分为三级管理的依据是药品的（）。
- A 、风险程度
- B 、缺陷严重程度
- C 、安全隐患
- D 、不良反应
- 5 【单选题】医疗器械召回分为三级的依据是（）。
- A 、启动召回的途径不同
- B 、安全性不同
- C 、缺陷严重程度
- D 、效果不同
- 6 【单选题】医疗器械从一级召回、二级召回到三级召回的变化趋势是（）。
- A 、由危害严重到危害不严重
- B 、由低风险到高风险
- C 、由资源稀缺到资源相对丰富
- D 、由安全到不安全
- 7 【单选题】上述信息中的外资企业作出主动召回决定后，应当制定召回计划，并做到（）。
- A 、每日向所在地省（区、市）药品监督管理部门报告召回进展情况
- B 、1日内将召回计划提交所在地省（区、市）药品监督管理部门审批
- C 、72小时内通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用
- D 、3日内将调查评估报告提交所在地省（区、市）药品监督管理部门备案
- 8 【单选题】药品生产企业启动三级召回后，应在规定时间内将调查评估报告和召回计划递交给所在地省级药品监督管理部门备案。其中，“规定时间”是（）。
- A 、 7日内
- B 、48小时内
- C 、72小时内
- D 、24小时内
- 9 【单选题】关于上述信息中的三级召回适用于（）。
- A 、使用药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品
- B 、已确认为假药或劣药的药品
- C 、使用该药品可能引起严重健康危害的药品
- D 、使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品
- 10 【单选题】上述信息中的外资做出主动召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，并做到（）。
- A 、72小时内通知到有关药品经营企业和使用单位，停止销售和使用
- B 、每日向所在省（区、县）药品监督管理部门报告召回进展情况
- C 、1日内将召回计划提交所在县（区、市）药品监督管理部门审批
- D 、3日内将调查评估报告提交所在地省（区、市）药品监督管理部门备案
