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  • 单选题
    题干:自2013年以来,甲药品批发企业与乙单体药店就建立了业务关系。2015年3月,乙单体药店发现经常有人来咨询购买抗躁狂精神障碍治疗药,但是该药店一直没有经营这类药品。当月,该药店向甲药品批发企业订购这种药品,甲药品批发企业也从来没有经营过这个品种,从而向从未发生过业务关系的国内丙药品生产企业采购这种药品,然后供给乙药店。这些药品经患者使用后,反映药品有杂质存在,乙药店向甲批发企业退货,并反映了这一质量问题。甲批发企业将药品退给该药生产商丙药品生产企业,丙药品生产企业检验后,确认该药品质量确实存在严重问题,并且不是自己生产的药品。
    题目:上述信息中各类企业针对退货行为的管理措施, 正确的是()
  • A 、乙药店允许患者将抗躁狂药退货
  • B 、甲药品批发企业将退货的抗躁狂药放到绿色色标管理的区域
  • C 、甲药品批发企业质量管理部门负责抗躁狂药退货
  • D 、甲药品批发企业与丙药品批发企业协商解决抗躁狂药的质量责任

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参考答案

【正确答案:A】

考查GSP中药品零售质量管理的售后管理,药品批发质量管理的质量管理职责、色标管理以及售后管理。此题很多解题线索隐藏在案例情景中, 对考点的灵活运用能力提出了高要求。

其一,药品零售企业一般不允许退货,除非质量原因。从案例中的信息可知,患者所反映的是质量问题,应该允许患者退货。选项A管理措施正确。
其二,退货药品质量待确定,应该放在黄色区域。选项B管理措施错误。
其三,质量管理部门在药品流通供应链中只负责验收环节,退货等其他环节则主要是指导和监督。选项C管理措施错误。
其四,这种药品最后确认是发生了严重质量问题,此时甲药品批发企业应该立即通知购货单位停售、追回并做好记录,同时向药品监督管理部门报告。另外,该药品含有杂质,很有可能按假药论处。故两个企业之间不能自行协商解决问题,应该由药品监督管理部门介入。选项D管理措施错误。故答案为A。

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