- 单选题进口分包装药品定期安全性更新报告提交的机构是()
- A 、国家药品监督管理部门
- B 、省级药品不良反应监测机构
- C 、省级以上药品监督管理部门
- D 、国家药品不良反应监测机构
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参考答案
【正确答案:D】
考查药品不良反应监测监督主体。 定期安全性更新报告提交机构,谁最熟由谁管。国产药品,本省层面最熟,应交给省级药品不良反应监测机构管理;进口药品(包括进口分包装药品),国家层面最熟,应交给国家药品不良反应监测机构管理。故该题答案为D。
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- A 、药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
- B 、不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的关键因素
- C 、药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
- D 、实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素
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