- 单选题国产药品的定期安全性更新报告提交的机构是（）
- A 、国家药品监督管理部门
- B 、省级药品不良反应监测机构
- C 、各级卫生行政部门
- D 、国家药品不良反应监测机构
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参考答案【正确答案：B】
考查药品不良反应监测监督主体。 注意报告提交机构具体应该为药品生产企业所在地省级药品不良反应监测机构，故答案为B。
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- A 、药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
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- C 、药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
- D 、实施药品安全风险管理的有效措施是，要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素
- 9 【单选题】关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是（）。
- A 、药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
- B 、不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的关键因素
- C 、药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
- D 、实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素
- 10 【单选题】我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括（）。
- A 、药品检验机构
- B 、药品生产企业
- C 、进口药品的境外制药厂商
- D 、药品经营企业
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