- 单选题一般情况下，申请新药注册不需要完成（）临床试验，旨在考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应。
- A 、Ⅰ期
- B 、Ⅱ期
- C 、Ⅲ期
- D 、Ⅳ期
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参考答案【正确答案：D】
一般情况下，申请新药注册不需要完成Ⅳ期临床试验，旨在考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应。
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- A 、国家药品监督管理局药品评价中心
- B 、国家药品监督管理局药品审评中心
- C 、国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
- D 、中国食品药品检定研究院
- 8 【单选题】负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是（）。
- A 、国家食品药品监督管理总局药品评价中心
- B 、国家食品药品监督管理总局药品评审中心
- C 、国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心
- D 、中国食品药品检定研究院
- 9 【单选题】仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册属于（）。
- A 、再注册申请
- B 、仿制药申请
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- A 、改变、增加或取消原批准事项的申请
- B 、未在国内外获准上市的生物制品的申请
- C 、增加新适应证的申请
- D 、进口药品分包装的申请
