- 单选题只需产品上市办理备案手续的医疗器械是()。
- A 、第一类医疗器械
- B 、第二类医疗器械
- C 、第三类医疗器械
- D 、特殊用途医疗器械

扫码下载亿题库
精准题库快速提分

【正确答案:A】
第一类医疗器械实行产品备案管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。

- 1 【单选题】根据《保健食品注册与备案管理办法》,国产保健食品注册号格式为()
- A 、国食健字G+4位年代号+4位顺序号
- B 、国食健注G+4位年代号+4位顺序号
- C 、国食健字J+4位年代号+4位顺序号
- D 、国食健注J+4位年代号+4位顺序号
- 2 【单选题】超过期限,不办理延续注册手续的人员应该()
- A 、不能再以执业药师身份执业
- B 、提交新执业单位合法开业证明
- C 、注册有效期不变
- D 、不得以执业药师身份执业
- 3 【单选题】《药品委托生产批件》办理延续手续需要在该证件有效期届满前()
- A 、1个月
- B 、3个月
- C 、6个月
- D 、9个月
- 4 【多选题】申请办理《药品生产许可证》,需要提交的拟办企业的基本情况包括()
- A 、企业名称
- B 、生产品种、剂型、规格
- C 、设备
- D 、工艺及生产能力
- 5 【单选题】下列不需要办理《印鉴卡》变更手续的项目是()
- A 、医疗管理部门负责人的变更
- B 、药剂科主任的变更
- C 、具有麻醉药品处方审核资格的药师的变更
- D 、麻醉药品采购人员的变更
- 6 【单选题】国产非特殊用途化妆品备案管理的部门是()。
- A 、国家药品监督管理部门
- B 、省级药品监督管理部门
- C 、国家卫生行政主管部门
- D 、省级卫生行政主管部门
- 7 【单选题】产品上市需要办理备案手续,经营不需要备案和许可手续的是()。
- A 、第二类医疗器械
- B 、第一类医疗器械
- C 、第三类医疗器械
- D 、特殊用途医疗器械
- 8 【单选题】根据《保健食品注册与备案管理办法》,国产保健食品注册号格式为()。
- A 、国食健字G+4位年代号+4位顺序号
- B 、国食健注G+4位年代号+4位顺序号
- C 、国食健字J+4位年代号+4位序号
- D 、国食健注J+4位年代号+4位序号
- 9 【单选题】产品上市需要办理备案手续,经营不需要备案和许可手续的是()。
- A 、第二类医疗器械
- B 、第一类医疗器械
- C 、第三类医疗器械
- D 、特殊用途医疗器械
- 10 【单选题】产品上市需要办理备案手续,经营不需要备案和许可手续的是()。
- A 、第二类医疗器械
- B 、第一类医疗器械
- C 、第三类医疗器械
- D 、特殊用途医疗器械
热门试题换一换
- 患者,女,2016年进行体检,血常规检查报告显示: AST 76U/L (正常范围0?40U/L)、ALT90U/L (正常范围0?40U/L)、CK 98U/L (正常范围10? 60U/L)、肌红蛋白84U/L (正常范围10~70^L)。患者向药师陈述,自己有长期服药经历,那么患者最有可能服用的药物是()
- 在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合所生产的均质产品为一批的属于()
- 根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业制定的质量管理文件内容包括()
- 对上述信息中的违法药品广告行为,药品广告审查部门应釆取的措施,不包括()
- 药物相互作用在药动学方面的影响不包括()
- 属于对因治疗药物作用的是()。
- 污染热原的途径有()。
- 药物性耳聋属于()。
- 有直立性低血压副作用,支气管哮喘副作用低,可用于伴有支气管哮喘的高血压患者的是()。
- 患者,女,27岁。妊娠20周,出现发热,体温最高达38.5℃。体格检查:肾区叩痛。经相关实验室检查,诊断为急性肾盂肾炎,宜选用的药物是()。

亿题库—让考试变得更简单
已有600万用户下载
