- 多选题申请办理《药品生产许可证》，需要提交的拟办企业的基本情况包括（）
- A 、企业名称
- B 、生产品种、剂型、规格
- C 、设备
- D 、工艺及生产能力
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参考答案【正确答案：A,C,D】
考查药品生产许可的申请和审批。注意规格在市场中变化比较频繁，不属于基本情况，更应该是生产企业建立后的行为。
您可能感兴趣的试题- 1 【单选题】有关《药品生产许可证》管理，说法错误的是（）
- A 、企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等项目与营业执照载明内容一致
- B 、药品生产企业终止生产药品的，由省级药品监督管理部门缴销《药品生产许可证》
- C 、药品生产企业关闭的，由省级药品监督管理部门缴销《药品生产许可证》
- D 、《药品生产许可证》遗失，应向原发证机关申请补发，并在媒体上登载遗失声明
- 2 【单选题】《药品生产许可证》换发需要在该证件有效期届满前（）
- A 、1个月
- B 、3个月
- C 、6个月
- D 、9个月
- 3 【单选题】《药品生产许可证》有效期为（）
- A 、2年
- B 、3年
- C 、4年
- D 、5年
- 4 【单选题】根据《药品经营许可证管理办法》，药品零售企业具有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作经验才可以上岗的岗位是（）
- A 、法定代表人
- B 、企业负责人
- C 、质量负责人
- D 、处方审核人员
- 5 【单选题】根据《药品经营许可证管理办法》，药品经营企业经营范围包括（）
- A 、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品
- B 、生物制品
- C 、放射性药品
- D 、中药材、中药饮片、中成药
- 6 【单选题】未取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》 或者《医疗机构制剂许可证》生产、经营药品的应按照无证生产、经营药品处罚。下列行为不属于无证生产经营药品的是（）
- A 、未经批准擅自在城乡集贸市场设点销售药品的
- B 、出租、出借药品经营许可证的
- C 、个人设置的门诊部向患者提供的药品超出规定品种范围的
- D 、应办理许可事项变更而未办理被发证部门宣布《药品经营许可证》无效仍从事药品经营活动的
- 7 【单选题】未取得《药品生产许可证》生产药品的企业，应依法予以取缔，并处罚款，罚款的金额为违法生产药品货值金额的（）
- A 、2倍以上5倍以下
- B 、3倍以上5倍以下
- C 、1倍以上3倍以下
- D 、1倍以上5倍以下
- 8 【单选题】“药品生产许可证”许可事项变更不包括（）。
- A 、企业生产范围的变更
- B 、企业法定代表人的变更
- C 、企业生产地址的变更
- D 、 企业负责人的变更
- 9 【单选题】未取得“药品生产许可证”“药品经营许可证”或者“医疗机构制剂许可证”生产、经营药品的应按照无证生产、经营药品处罚。下列行为不属于无证生产经营药品的是（）。
- A 、未经批准，擅自在城乡集贸市场设点销售药品的
- B 、出租、出借药品经营许可证的
- C 、个人设置的门诊部向患者提供的药品超出规定品种范围的
- D 、应办理许可事项变更而未办理，被发证部门宣布“药品经营许可证”无效，仍从事药品经营活动的
- 10 【多选题】《药品经营许可证管理办法》规定，药品经营企业经营范围包括（）。
- A 、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品
- B 、生物制品
- C 、放射性药品
- D 、中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂
