- 单选题《药品委托生产批件》办理延续手续需要在该证件有效期届满前()
- A 、1个月
- B 、3个月
- C 、6个月
- D 、9个月

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【正确答案:B】
考查《药品生产许可证》换发、补发,《药品委托生产批件》延续,《药品GMP证书》重新申请。注意这几者的区别,比较容易混淆。

- 1 【单选题】药品委托生产对委托方和受托方的监督检杏每年至少进行()
- A 、一次
- B 、二次
- C 、三次
- D 、四次
- 2 【单选题】可以委托生产的药品为()
- A 、阿托品
- B 、含麻黄碱类复方制剂
- C 、麦角胺
- D 、阿莫西林注射剂
- 3 【单选题】可以委托生产的药品是()
- A 、白蛋白
- B 、福尔可定
- C 、头孢哌酮
- D 、鱼腥草注射液
- 4 【单选题】擅自委托或接受委托生产药品的,应该承担的法律责任是()
- A 、对委托方和受托方均按生产、销售假药的法律责任给予处罚
- B 、对委托方或受托方均按生产、销售假药的法律责任给予处罚
- C 、对委托方或受托方均按生产、销售劣药的法律责任给予处罚
- D 、对委托方和受托方均按生产、销售劣药的法律责任给予处罚
- 5 【单选题】甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是()。
- A 、甲药品生产企业生产线出现故障不再具有生产能力
- B 、甲药品生产企业的某药品部分生产工序过于复杂,希望将该部分生产工序委托生产
- C 、甲药品生产企业能力不足暂不能保障市场供应
- D 、甲药品生产企业被药品监督管理部门处以停产整顿处罚
- 6 【单选题】甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产的品种是()。
- A 、生物制品(注射剂型)
- B 、第二类精神药品(口服剂型)
- C 、心血管类药品(注射剂和片剂)
- D 、中药注射剂和中药提取物
- 7 【单选题】甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是()。
- A 、甲药品生产企业生产线出现故障不再具有生产能力
- B 、甲药品生产企业的某药品部分生产工序过于复杂,希望该部分生产工序委托生产的
- C 、甲药品生产企业能力不足暂不能保障市场供应的
- D 、甲药品生产企业被药品监督管理部门处以停产整顿处罚的
- 8 【单选题】甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产的品种是()。
- A 、生物制品(注射剂型)
- B 、第二类精神药品(口服剂型)
- C 、心血管类药品(注射剂和片剂)
- D 、中药注射液和中药提取物
- 9 【单选题】甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业的品种是()。
- A 、生物制品(注射剂型)
- B 、第二类精神药品(口服剂型)
- C 、心血管类药品(注射剂和片剂)
- D 、中药注射剂和中药提取物
- 10 【单选题】可以委托生产的药品是()。
- A 、维C银翘片
- B 、双黄连粉针剂
- C 、复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊
- D 、胰岛素注射剂