- 单选题
题干：甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品（口服剂型）、生物制品（注射剂），心血管类药品（注射剂和片剂），中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP证书》。
题目：甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是（）。 - A 、甲药品生产企业生产线出现故障不再具有生产能力
- B 、甲药品生产企业的某药品部分生产工序过于复杂，希望该部分生产工序委托生产的
- C 、甲药品生产企业能力不足暂不能保障市场供应的
- D 、甲药品生产企业被药品监督管理部门处以停产整顿处罚的
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参考答案【正确答案：C】
根据国家食品安全监督管理总局《关于贯彻实施药品委托生产监控管理规定的通知》（食药监药化监〔2010167号〕），只有在因技术改造暂不具备生产条件和能力或产能不足暂不能保障市场供应的情况下，药品生产企业方可申请委托生产。
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- 5 【单选题】甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是（）。
- A 、甲药品生产企业生产线出现故障不再具有生产能力
- B 、甲药品生产企业的某药品部分生产工序过于复杂，希望将该部分生产工序委托生产
- C 、甲药品生产企业能力不足暂不能保障市场供应
- D 、甲药品生产企业被药品监督管理部门处以停产整顿处罚
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- 7 【单选题】甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产的品种是（）。
- A 、生物制品（注射剂型）
- B 、第二类精神药品（口服剂型）
- C 、心血管类药品（注射剂和片剂）
- D 、中药注射液和中药提取物
- 8 【单选题】甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是（）。
- A 、甲药品生产企业生产线出现故障不再具有生产能力的
- B 、甲药品生产企业的某药品部分生产工序过于复杂，希望将该部分生产工序委托生产的
- C 、甲药品生产企业能力不足、暂不能保障市场供应的
- D 、甲药品生产企业被药品监督管理部门处以停产整顿处罚的
- 9 【单选题】甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业的品种是（）。
- A 、生物制品（注射剂型）
- B 、第二类精神药品（口服剂型）
- C 、心血管类药品（注射剂和片剂）
- D 、中药注射剂和中药提取物
- 10 【单选题】可以委托生产的药品是（）。
- A 、维C银翘片
- B 、双黄连粉针剂
- C 、复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊
- D 、胰岛素注射剂
