- 单选题产品上市需要办理备案手续,经营不需要备案和许可手续的是()。
- A 、第二类医疗器械
- B 、第一类医疗器械
- C 、第三类医疗器械
- D 、特殊用途医疗器械

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【正确答案:B】
本题考查医疗器械经营分类管理要求。经营第一类医疗器械不需要许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。

- 1 【单选题】根据《保健食品注册与备案管理办法》,国产保健食品注册号格式为()
- A 、国食健字G+4位年代号+4位顺序号
- B 、国食健注G+4位年代号+4位顺序号
- C 、国食健字J+4位年代号+4位顺序号
- D 、国食健注J+4位年代号+4位顺序号
- 2 【多选题】申请办理《药品生产许可证》,需要提交的拟办企业的基本情况包括()
- A 、企业名称
- B 、生产品种、剂型、规格
- C 、设备
- D 、工艺及生产能力
- 3 【单选题】下列不需要办理《印鉴卡》变更手续的项目是()
- A 、医疗管理部门负责人的变更
- B 、药剂科主任的变更
- C 、具有麻醉药品处方审核资格的药师的变更
- D 、麻醉药品采购人员的变更
- 4 【单选题】产品上市需要办理备案手续,经营不需要备案和许可手续的是()。
- A 、第二类医疗器械
- B 、第一类医疗器械
- C 、第三类医疗器械
- D 、特殊用途医疗器械
- 5 【单选题】根据《保健食品注册与备案管理办法》,国产保健食品注册号格式为()。
- A 、国食健字G+4位年代号+4位顺序号
- B 、国食健注G+4位年代号+4位顺序号
- C 、国食健字J+4位年代号+4位序号
- D 、国食健注J+4位年代号+4位序号
- 6 【单选题】产品上市需要取得注册证,经营只需办理备案手续的是()。
- A 、第二类医疗器械
- B 、第一类医疗器械
- C 、第三类医疗器械
- D 、特殊用途医疗器械
- 7 【单选题】产品上市需要办理备案手续,经营不需要备案和许可手续的是()。
- A 、第二类医疗器械
- B 、第一类医疗器械
- C 、第三类医疗器械
- D 、特殊用途医疗器械
- 8 【单选题】只需产品上市办理备案手续的医疗器械是()。
- A 、第一类医疗器械
- B 、第二类医疗器械
- C 、第三类医疗器械
- D 、特殊用途医疗器械
- 9 【单选题】产品上市需要取得注册证,经营只需办理备案手续的是()。
- A 、第二类医疗器械
- B 、第一类医疗器械
- C 、第三类医疗器械
- D 、特殊用途医疗器械
- 10 【单选题】产品上市需要取得注册证,经营需要办理许可手续的是()。
- A 、第二类医疗器械
- B 、第一类医疗器械
- C 、第三类医疗器械
- D 、特殊用途医疗器械
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