- 单选题
题干：阿奇霉素片剂、乙肝疫苗注射剂、参麦注射液、穿心莲内酯软胶囊等在市场已经销售很长时间，某国内药品生产企业通过技术创新对这四种药品进行了改进，并于2014年3月5日通过了药品注册，这四种药品的监测期分别为3年、4年、2年以及3年。2015年5月6日，国家食品药品监督管理总局发布的《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的公告（2015年第14号）》将穿心莲内酯软胶囊从处方药转变为甲类非处方药、双跨品种。
题目：2017年3月20日，需要进行主动重点监测的药品是（） - A 、阿奇霉素片剂
- B 、乙肝疫苗注射剂
- C 、参麦注射液
- D 、穿心莲内酯软胶诞囊
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参考答案【正确答案：B】
考查药品不良反应重点监测。原规定是“对新药监测期内的药品，应开展主动重点监测”。 2017年3月20日距离2014年3月5日超过了3年， 但是不到4年，只有乙肝疫苗注射剂在监测期内，故答案为B。
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- C 、参麦注射液报告所有不良反应
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- 6 【单选题】根据2017年11月7日总局局务会议《关于修改部分规章的决定》（修正）及相关规定进口蛋白同化制剂、肽类激素时，海关通关时查验的证件是（）
- A 、进口准许证
- B 、印鉴卡
- C 、进口药品通关单
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- 7 【单选题】根据2017年11月7日总局局务会议《关于修改部分规章的决定》（修正）及相关规定蛋白同化制剂、肽类激素《进口准许证》的核发机构是（）
- A 、国家药品监督管理部门
- B 、省级药品监督管理部门
- C 、国家市场监督管理部门
- D 、省级市场监督管理部门
- 8 【单选题】根据2017年11月7日总局局务会议《关于修改部分规章的决定》（修正）及相关规定蛋白同化制剂、肽类激素《出口准许证》的核发机构是（）
- A 、国家药品监督管理部门
- B 、省级药品监督管理部门
- C 、国家市场监督管理部门
- D 、省级市场监督管理部门
- 9 【单选题】假如某女士在2017年4月15日20：00开始服用新一周期的药物，在4月25日20：00发现4月24日应服的药片漏服之前均正确服药。在这种情况下，患者对漏服药的处理，正确的是（）。
- A 、在常规时间20：00服用4月25日的药片，不用补服4月24日的药片
- B 、尽快同时服用两片药，然后在常规时间继续服药，在以后的7天内要加用屏障避孕法
- C 、不再继续服用此周期药物，经过一个7天的停药期，再开始继续服用下一周期的药物
- D 、尽快同时服用两片药，然后在常规时间继续服药，不需要使用额外的避孕措施
- E 、尽快同时服用两片药，然后在常现时间继续服药，这盒药服完后立即开始服用下一盒药，即两盒药之间没有停药期
- 10 【单选题】假如某女士在2017年5月15日20：00开始服用新一周期的药物，5月20日患者服用该药后3小时左右发生明显呕吐，对患者的用药建议是（）。
- A 、到21日20：00再同时服用两片药，然后在常规时间继续服药
- B 、尽快补服一片，然后在常规时间继续服药
- C 、尽快同时服用两片药，然后在常规时间继续服药，在以后的7天内要加用屏障避孕法
- D 、不再继续服用此周期药物，经过一个7天的停药期，再开始继续服用下一周期的药物
- E 、尽快同时服用两片药，然后在常规时间继续服药，不需要使用额外的避孕措施
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