- 单选题
题干:阿奇霉素片剂、乙肝疫苗注射剂、参麦注射液、穿心莲内酯软胶囊等在市场已经销售很长时间,某国内药品生产企业通过技术创新对这四种药品进行了改进,并于2014年3月5日通过了药品注册,这四种药品的监测期分别为3年、4年、2年以及3年。2015年5月6日,国家食品药品监督管理总局发布的《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的公告(2015年第14号)》将穿心莲内酯软胶囊从处方药转变为甲类非处方药、双跨品种。
题目:2017年3月3日,案例情景中的药品不良反应报告范围,不正确的是() - A 、阿奇霉素片剂报告所有不良反应
- B 、乙肝疫苗注射剂报告所有不良反应
- C 、参麦注射液报告所有不良反应
- D 、穿心莲内酯软胶囊报告所有不良反应
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参考答案
【正确答案:C】
考查药品不良反应报告范围。2014年3月5曰至2017年3月3日共不到3年,阿奇霉素片剂、乙肝疫苗注射剂、参麦注射液、穿心莲内酯软胶囊监测期分别为3年、4年、2年以及3年,阿奇霉素片剂、乙肝疫苗注射剂、穿心莲内酯软胶囊在监测期内,参麦注射液在新药监测期外。根据考点内容“新药监测期内的国产药品,报告所有不良反应;其他国产药品,报告新的和严重的不良反应”,也就是阿奇霉素片剂、乙肝疫苗注射剂、穿心莲内酯软胶囊报告所有不良反应,参麦注射液报告新的和严重的不良反应。故答案为C。
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