- 单选题
题干:某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品,可以配送疫苗。企业具有较好的避光、避风、防虫、防鼠设备:有一个独立冷库,有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备,冷库制冷设备有双回路供电系统,有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车;建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库(常温库)在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为(78±1)%和(66±2)%。
题目:从该药品经营企业仓库3月2日、3月3日两天的相对湿度记录来看,对仓库的相对湿度的判断正确的是() - A 、3月2日、3月3日都没有超过规定的要求
- B 、3月2日超过规定的要求,3月3日没有超过规定的要求
- C 、3月2日没有超过规定的要求,3月3日超过了规定的要求
- D 、3月2日、3月3日都超过了规定的要求

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【正确答案:B】
考查GSP药品批发质量管理储存与养护。储存药品相对湿度为35% ~75%。此题是放入真实工作情景中考查,3月2曰的相对湿度在范围外,3月3日的相对湿度在范围内,故答案为B。

- 1 【单选题】药品批发企业仓库药品与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间的距离不小于()
- A 、5厘米
- B 、10厘米
- C 、20厘米
- D 、30厘米
- 2 【单选题】药品批发企业仓库药品与药品间的距离不小于()
- A 、5厘米
- B 、10厘米
- C 、20厘米
- D 、30厘米
- 3 【单选题】药品批发企业仓库药品与地面间的距离不小于()
- A 、5厘米
- B 、10厘米
- C 、20厘米
- D 、30厘米
- 4 【单选题】药品零售企业营业场所和仓库均需配备的设施设备是()
- A 、专用冷藏设备
- B 、监测、调控温度的设备
- C 、有效监测和调控温湿度的设备
- D 、货架和柜台
- 5 【单选题】乙药品经营企业销售某药3盒,后被县药品监督管理部门核查发现这3盒药未经批准,处罚措施可以为()
- A 、拘役并处罚金
- B 、3年以上10年以下有期徒刑并处销售金额50%以上2倍以下罚金
- C 、3年以上10年以下有期徒刑并处罚金
- D 、无期徒刑并处没收财产
- 6 【多选题】某药品经营企业变更药品经营许可事项,应当办理变更登记手续而未办理,仍然继续从事药品经营活动但是未构成犯罪的处罚措施有()
- A 、取缔经营
- B 、没收违法药品
- C 、没收违法所得
- D 、处药品货值金额2~5倍罚款
- 7 【单选题】药品经营企业发现其经营的药品存在较大安全隐患,应当采取的措施不包括()。
- A 、采取紧急控制措施销毁有安全隐患的药品
- B 、立即停止销售
- C 、通知药品生产企业或者供货商
- D 、向药品监督管理部门报告
- 8 【单选题】药品经营企业发现其经营的药品存在较大安全隐患,应当釆取的措施不包括()。
- A 、采取紧急控制措施销毁有安全隐患的药品
- B 、立即停止销售
- C 、通知药品生产企业或者供货商
- D 、向药品监督管理部门报告
- 9 【单选题】第二类精神药品经营企业在药品库房中的专用账册的保存期限是()。
- A 、超过药品有效期1年,不得少于5年
- B 、至少5年
- C 、超过药品有效期1年,不得少于3年
- D 、自药品有效期期满之日起不少于5年
- 10 【单选题】从该药品经营企业仓库3月2日、3月3日两天的相对湿度记录来看,对仓库的相对湿度的判断正确的是()。
- A 、3月2日、3月3日都没有超过规定的要求
- B 、3月2日超过规定的要求,3月3日没有超过规定的要求
- C 、3月2日没有超过规定的要求,3月3日超过了规定的要求
- D 、3月2日、3月3日都超过了规定的要求
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