- 多选题在全面深化行政审批制度改革工作中，国务院决定将行政审批项目的管理层级由省级药品监督管理部门下放到设区的市级药品监督管理部门的行政许可项目有（）。
- A 、麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发
- B 、中药材生产质量管理规范认证
- C 、麻醉药品和精神药品邮寄证明核发
- D 、药用辅料的注册审批
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参考答案【正确答案：A,C】
中药材生产质量管理规范认证、药用辅料的注册审批已经取消，所以B项、D项不选。麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发、麻醉药品和精神药品邮寄证明核发由设区的市级药品监督管理部门审批，A项、C项正确。
您可能感兴趣的试题- 1 【单选题】根据《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，药物临床试验机构资格认定实行（）
- A 、省级卫生生行政部门和省级食品药品监督管理部门直接受理审批
- B 、国家药品监督管理局直接受理审批
- C 、省级药品监督管理部门初审，国家药品监督管理局审批
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- 2 【单选题】根据国务院全面深化行政审批制度改革，进一步简政放权的精神，药品互联网信息服务审批采取的行政管理方式是（）
- A 、取消药品行政许可
- B 、由国家药品监督管理部门下放权限到省级药品监督管理部门
- C 、由省级药品监督管理部门下放权限到设区的市级药品监督管理部门
- D 、前置审批改为后置审批
- 3 【多选题】在全面深化行政审批制度改革工作中，国务院决定将行政审批项目的管理层级由省级药品监将管理部门下放到设区的市级药品监督理部门的行政许可项目有（）
- A 、麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发
- B 、中药材生产质管理规范认证
- C 、麻醉药品和精神药品邮寄证明核发
- D 、药用辅料的注册审批
- 4 【单选题】根据《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，注册申请人提出临床试验申请前，应先将临床试验方案提交审查批准的部门是（）
- A 、国家药品监督管理部门
- B 、省级药品监督管理部门
- C 、临床试验机构伦理委员会
- D 、临床试验机构
- 5 【单选题】根据《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，加快临床急需药品医疗器械审评审批的措施不包括（）
- A 、对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病以及公共卫生方面等急需的药品医疗器械，临床试验早期、中期指标显示疗效并可预测其临床价值的，可减免临床试验
- B 、罕见病治疗药品医疗器械注册申请人可提出减免临床试验的申请
- C 、对境外已批准上市的罕见病治疗药品医疗器械，可附带条件批准上市
- D 、对境外已批准上市的罕见病治疗药品医疗器械，企业应制定风险管控计划
- 6 【单选题】根据《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，严格药品注射剂审评审批的措施不包括（）
- A 、口服制剂能够满足临床需求的，不批准注射制剂上市
- B 、肌内注射制剂能够满足临床需求的，不批准静脉注射制剂上市
- C 、大容量注射剂、小容量注射剂、注射用无菌粉针之间互改剂型的申请，无明显临床优势的不予批准
- D 、实行药品口服制剂与注射制剂关联审批
- 7 【多选题】根据《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，为了促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新，提髙产业竞争力，满足公众临床需要而采取的措施主要包括（）
- A 、改革临床试验管理
- B 、加快上市审评审批
- C 、促进药品医疗器械创新和仿制药发展
- D 、加强药品医疗器械全生命周期管理
- 8 【单选题】按照全面深化行政审批制度改革，进一步简政放权的精神，国家分批取消或调整了一部分与药品相关的行政审批事项，下列项目属于已被取消审批的事项是（）。
- A 、药品委托生产许可
- B 、中药材GAP认证
- C 、药品零售企业GSP认证
- D 、互联网药品交易服务企业审批
- 9 【单选题】按照全面深化行政审批制度改革，进—步简政放权的精神，国家分批取消或调整了一部分与药品相关的行政审批事项，下列项目属于已被取消审批的事项是（）。
- A 、药物委托生产许可
- B 、中药材GAP认证
- C 、药品零售企业GSP认证
- D 、互联网药品交易服务企业审批
- 10 【单选题】按照全面深化行政审批制度改革，进一步简政放权的精神，国家分批取消或调整了一部分与药品相关的行政审批事项，下列项目属于已被取消审批的事项是（）。
- A 、药物委托生产许可
- B 、GAP认证
- C 、药品零售企业GSP认证
- D 、互联网药品交易服务企业审批
