- 多选题在全面深化行政审批制度改革工作中，国务院决定将行政审批项目的管理层级由省级药品监将管理部门下放到设区的市级药品监督理部门的行政许可项目有（）
- A 、麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发
- B 、中药材生产质管理规范认证
- C 、麻醉药品和精神药品邮寄证明核发
- D 、药用辅料的注册审批
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参考答案【正确答案：A,C】
考查设定和实施行政许可的事项。选项A和C由市级药品监督管理部门审批，选项B取消审批，选项D由国家药品监督管理部门和药品制剂关联审批。故答案为AC。
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- 3 【单选题】根据《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，注册申请人提出临床试验申请前，应先将临床试验方案提交审查批准的部门是（）
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- D 、实行药品口服制剂与注射制剂关联审批
- 6 【多选题】根据《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，为了促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新，提髙产业竞争力，满足公众临床需要而采取的措施主要包括（）
- A 、改革临床试验管理
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- D 、加强药品医疗器械全生命周期管理
- 7 【多选题】在全面深化行政审批制度改革工作中，国务院决定将行政审批项目的管理层级由省级药品监督管理部门下放到设区的市级药品监督管理部门的行政许可项目有（）。
- A 、麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发
- B 、中药材生产质量管理规范认证
- C 、麻醉药品和精神药品邮寄证明核发
- D 、药用辅料的注册审批
- 8 【单选题】按照全面深化行政审批制度改革，进一步简政放权的精神，国家分批取消或调整了一部分与药品相关的行政审批事项，下列项目属于已被取消审批的事项是（）。
- A 、药品委托生产许可
- B 、中药材GAP认证
- C 、药品零售企业GSP认证
- D 、互联网药品交易服务企业审批
- 9 【单选题】按照全面深化行政审批制度改革，进—步简政放权的精神，国家分批取消或调整了一部分与药品相关的行政审批事项，下列项目属于已被取消审批的事项是（）。
- A 、药物委托生产许可
- B 、中药材GAP认证
- C 、药品零售企业GSP认证
- D 、互联网药品交易服务企业审批
- 10 【单选题】按照全面深化行政审批制度改革，进一步简政放权的精神，国家分批取消或调整了一部分与药品相关的行政审批事项，下列项目属于已被取消审批的事项是（）。
- A 、药物委托生产许可
- B 、GAP认证
- C 、药品零售企业GSP认证
- D 、互联网药品交易服务企业审批
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