- 单选题关于药品安全风险管理、药物警戒、药品不良反应及其之间关系的说法,错误的是()。
- A 、药品安全的风险管理,是一系列药物警戒行动和千预,旨在识别、预防和减少药品相关风险,是对药品整个生命周期全面和持续降低风险的过程,旨在实现效益风险最小化
- B 、药物警戒重点关注药物临床试验阶段的药品安全性问题,药品不良反应重点关注上市后阶段的药品安全性问题
- C 、药物警戒关注的范围更广,不仅包括药品不良反应,而且还包括其他与用药有关的有害反应
- D 、药物警戒的过程包括监测不良事件、识别风险信号、评估风险获益和控制不合理的风险
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参考答案
【正确答案:B】
考查药物警戒。药物警戒的范围更宽,可以涵盖药物临床试验和上市后阶段。选项B意思与此不一致。故答案为B。
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- B 、完善药品安全监管的组织体系建设,以形成系统的药品安全监管体系
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- D 、承担药品全生命周期质量与风险管理的主体责任
- 8 【单选题】关于药品安全风险管理措施中的药品追溯系统的说法,错误的是()。
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- C 、药品追溯系统将实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追,有效防范非法药品进入合法渠道
- D 、药品追溯系统将确保发生质量安全风险的药品可召回、责任可追究
- 9 【多选题】在我国,加强药品安全风险管理的主要措施包括()。
- A 、健全药品安全监管的各项法律法规
- B 、完善药品安全监管的相关组织体系建设
- C 、加强药品研制、生产、经营、使用环节的全过程管理
- D 、建立药品追溯系统
- 10 【单选题】药品注册审评属于药品安全风险管理的环节是()。
- A 、上市前
- B 、上市后
- C 、临床前
- D 、全生命周期