- 单选题根据《处方管理办法》，医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是（）。
- A 、经本医疗机构培训，取得临床药师资格的人员
- B 、经本单位技术评定具有药师以上资格 的专业技术人员
- C 、经省级药品监督管理部门考核合格后取得调剂资格的药师
- D 、经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师
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参考答案【正确答案：D】
医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训。执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权，药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。
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- A 、普通处方
- B 、急诊处方
- C 、第二类精神药品处方
- D 、儿科处方
- 2 【多选题】根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》， 可以作为医疗机构制剂申报的品种有（）
- A 、市场上没有供应的经典方剂
- B 、国内尚未批准上市但某些性质不稳定的制剂
- C 、国内虽批准上市但有效期短的制剂
- D 、市场上没有供应的中药注射剂
- 3 【多选题】根据《处方管理办法》，可以从事调剂工作的人员包括（）
- A 、药师
- B 、副主任药师
- C 、主管药师
- D 、医师
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- A 、中药配方颗粒
- B 、中药注射剂
- C 、由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂
- D 、变态反应原
- 5 【单选题】根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》和 《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》（2018年第19号）由药品监督管理部门进行备案管理的是（）
- A 、中药配方颗粒
- B 、中药注射剂
- C 、由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂
- D 、变态反应原
- 6 【单选题】根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》和 《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》（2018年第19号）文号格式为“x药制备字Z+4位年号+4位顺序号 +3位变更顺序号”的是（）
- A 、由中药饮片经水提取制成的颗粒剂
- B 、中药注射剂
- C 、医疗机构临床要而市场没有供应的化学药品制剂
- D 、放射性药品
- 7 【单选题】根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》和 《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》（2018年第19号）文号格式为“x药制字H+4位年号+4位顺序号” 的是（）
- A 、由中药饮片经水提取制成的颗粒剂
- B 、中药注射剂
- C 、医疗机构临床要而市场没有供应的化学药品制剂
- D 、放射性药品
- 8 【单选题】根据《医疗机构制剂注册管理办法》，提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的，已取得批准证明文件的，撤销其批准证明文件（）。
- A 、—年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款
- B 、两年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款
- C 、三年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款
- D 、五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款
- 9 【多选题】根据《处方管理办法》，医疗机构处方保存期限为1年的有（）。
- A 、普通处方
- B 、儿科处方
- C 、麻醉药品处方
- D 、医疗用毒性药品处方
- 10 【多选题】根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，下列情形不得作为医疗机构制剂申报的是（）。
- A 、市场上已供应的品种
- B 、中药、化学药组成的复方制剂
- C 、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
- D 、特殊管理药品
