- 单选题《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）属于（）。
- A 、地方性法规
- B 、法律
- C 、行政法规
- D 、部门规章
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参考答案【正确答案：D】
考查法的渊源。关键词为“国家食品药品监督管理局令”，这是部门命令，属于部门规章，故答案为D。
您可能感兴趣的试题- 1 【多选题】下列书籍中，不属于国家药品标准的有（）。
- A 、《中华本草》
- B 、《中药大辞典》
- C 、《中华人民共和国药典》
- D 、《中华人民共和国卫生部标准》
- E 、《中华人民共和国药典临床用药须知》
- 2 【多选题】属于国家药品标准的有（ ）。
- A 、《中华本草》
- B 、《中药大辞典》
- C 、《中华人民共和国药典》
- D 、《国家食品药品监督管理局国家药品标准》
- E 、《中华人民共和国药典临床用药须知》
- 3 【单选题】《中华人民共和国药品管理法》第3条规定了药品管理坚持风险管理的原则。以下关于药品风险管理的说法，错误的是（）。
- A 、药品管理应当以人民健康为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则
- B 、药品安全风险管理的目的在于使药品风险最小化，从而保障公众用药安全
- C 、药品安全管理就是药品安全的风险管理，最核心的要求就是要将事前预防、事中控制、事后处置有机结合起来
- D 、药品安全风险管理明确了药品研发机构、生产企业、经营企业和使用单位等风险管理主体的责任后，就可以实现绝对意义上的安全
- 4 【多选题】《中华人民共和国药品管理法》第12条第2款规定，国家建立药物警戒制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。药物警戒过程包括（）。
- A 、监测不良事件
- B 、识别风险信号
- C 、评估风险获益
- D 、控制不合理的风险
- 5 【单选题】关于国家药品监督管理局职责的说法，错误的是（ ）。
- A 、负责药品安全监督管理和药品标准管理
- B 、负责药品、医疗器械和化妆品的注册管理
- C 、制定药品经营、使用质量管理规范并指导实施
- D 、组织制定国家药物政策和国家基本药物制度
- 6 【单选题】关于国家药品标准的说法，错误的是（）。
- A 、国家药品标准是国家对药品质量要求和检验方法所做的技术规定
- B 、国家药品标准是药品生产、供应、使用、检验和管理共同遵循的法定依据
- C 、国家药品标准由国家药典委员会组织编撰、统一颁布
- D 、没有国家药品标准的药品不得上市销售
- 7 【单选题】国家药品监督管理局药品审评中心基于风险启动样品检验和标准复核。关于启动样品检验和标准复核的说法，错误的是（）。
- A 、新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品，应当进行样品检验和标准复核
- B 、新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品以外的药品申请注册时，不需要进行样品检验和标准复核
- C 、与已有国家标准收载的同品种使用的检测项目和检测方法一致的，可不再进行标准复核
- D 、经审评可评估药品标准科学性、可行性和合理性的，可不再进行标准复核
- 8 【单选题】国家药品监督管理局负责的药品管理事项是（）。
- A 、制定食品安全监管制度
- B 、药品、医疗器械、化妆品研制环节的许可、检查和处罚
- C 、药品生产许可、药品批发许可、零售连锁总部许可、互联网销售第三方平台备案及检查和处罚
- D 、药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚
- 9 【单选题】国家药品监督管理局会同组织制定国家药典的机构是（）。
- A 、国家卫生健康委员会
- B 、国家医疗保障局
- C 、国家中医药管理局
- D 、国家发展和改革委员会
- 10 【单选题】国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构检验的药品是（）。
- A 、首次申请上市仿制药
- B 、首次在中国销售的药品
- C 、首次申请生产仿制药
- D 、首次在中国生产的药品
