- 单选题国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构检验的药品是（）。
- A 、首次申请上市仿制药
- B 、首次在中国销售的药品
- C 、首次申请生产仿制药
- D 、首次在中国生产的药品
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参考答案【正确答案：B】
考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。“首次申请上市仿制药”指第一次在我国申请上市的仿制药，属于申请上市，是药品注册检验的范畴。而“首次在中国销售的药品”指同一药品不同企业在中国第一次销售，属于指定检验的范畴。
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- B 、国家市场监督管理总局
- C 、国家卫生健康委员会
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- A 、《中国药典》
- B 、国家药品监督管理部门颁布的其他药品标准
- C 、药品注册标准
- D 、中药饮片炮制规范
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