- 单选题国家药品监督管理部门核准给申请人特定药品的质量标准是（）。
- A 、《中国药典》
- B 、国家药品监督管理部门颁布的其他药品标准
- C 、药品注册标准
- D 、中药饮片炮制规范
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参考答案【正确答案：C】
考查国家药品标准类别。药品注册标准是针对新药的，是针对某一个企业的。故答案为C。
您可能感兴趣的试题- 1 【单选题】药品监督管理部门在药品监督管理过程中，为制止违法行为、防止证据损毁用的行政强制措施是（）。
- A 、查封、扣押财物
- B 、冻结存款、汇款
- C 、罚款
- D 、拘留
- 2 【多选题】药品监督管理部门在监督管理过程中，为避免药害事件发生，对有证据证明危害人体健康的某药品零售连锁企业的药品及其有关材料，可以采取的措施有（）。
- A 、查封营业场所
- B 、扣押可能危害人体健康的药品
- C 、查封储存药品的仓库
- D 、拍卖被查封的仓库
- 3 【单选题】甲药品监督管理部门在监督检查中，对有证据证明可能危害人体健康的疫苗及其有关材料可以采取的措施是（）。
- A 、行政强制措施
- B 、行政处罚
- C 、行政强制执行
- D 、行政诉讼
- 4 【单选题】省级药品监督管理部门负责的药品管理事项是（）。
- A 、制定食品安全监管制度
- B 、药品、医疗器械、化妆品研制环节的许可、检查和处罚
- C 、药品生产许可、药品批发许可、零售连锁总部许可、互联网销售第三方平台备案及检查和处罚
- D 、药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚
- 5 【单选题】药品监督管理部门在药品监督管理工作中，需要配合执行药品流通发展规划和政策的部门是（）。
- A 、公安机关
- B 、国家市场监督管理总局
- C 、国家卫生健康委员会
- D 、商务部
- 6 【单选题】药品监督管理部门在监督检查中，对可疑药品进行的针对性抽验是（）。
- A 、监督检验
- B 、注册检验
- C 、评价抽验
- D 、指定检验
- 7 【单选题】结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于（）。
- A 、抽查检验
- B 、指定检验
- C 、注册检验
- D 、复验
- 8 【单选题】药品监督管理部门根据监督管理的需要，可以对药品质量进行（）。
- A 、抽查检验
- B 、注册检验
- C 、复验
- D 、指定检验
- 9 【单选题】按照申请人申报或者国家药品监督管理局药品审评中心核定的药品质量标准进行的实验室检验是（）。
- A 、标准复核
- B 、样品检验
- C 、监督抽检
- D 、评价抽检
- 10 【单选题】国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构检验的药品是（）。
- A 、首次申请上市仿制药
- B 、首次在中国销售的药品
- C 、首次申请生产仿制药
- D 、首次在中国生产的药品
