- 单选题由国家药典委员会编纂，国家药品监督管理部门批准并颁布的最高权威的药品标准是（）。
- A 、《中国药典》
- B 、国家药品监督管理部门颁布的其他药品标准
- C 、药品注册标准
- D 、中药饮片炮制规范
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参考答案【正确答案：A】
考查国家药品标准类别。《中国药典》是最高权威的药品标准。故答案为A。
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- A 、制定国家基本药物药品标准
- B 、审核国家基本药物目录
- C 、颁布国家基本药物目录
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- A 、制定国家基本药物药品标准
- B 、审核国家基本药物目录
- C 、颁布国家基本药物目录
- D 、确定国家基本药物中标价
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- A 、新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品，应当进行样品检验和标准复核
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- 6 【单选题】国家药品监督管理局负责的药品管理事项是（）。
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- 7 【单选题】国家药品监督管理局会同组织制定国家药典的机构是（）。
- A 、国家卫生健康委员会
- B 、国家医疗保障局
- C 、国家中医药管理局
- D 、国家发展和改革委员会
- 8 【单选题】国家药品监督管理局会同建立重大药品不良反应和医疗器械不良事件相互通报机制和联合处置机制的机构是（）。
- A 、公安机关
- B 、国家市场监督管理总局
- C 、国家卫生健康委员会
- D 、商务部
- 9 【单选题】按照申请人申报或者国家药品监督管理局药品审评中心核定的药品质量标准进行的实验室检验是（）。
- A 、标准复核
- B 、样品检验
- C 、监督抽检
- D 、评价抽检
- 10 【单选题】国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构检验的药品是（）。
- A 、首次申请上市仿制药
- B 、首次在中国销售的药品
- C 、首次申请生产仿制药
- D 、首次在中国生产的药品
