- 多选题下列书籍中,不属于国家药品标准的有()。
- A 、《中华本草》
- B 、《中药大辞典》
- C 、《中华人民共和国药典》
- D 、《中华人民共和国卫生部标准》
- E 、《中华人民共和国药典临床用药须知》
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参考答案
【正确答案:A,B,E】
国家药品标准有《中华人民共和国药典》《中华人民共和国卫生部药品标准》《国家食品药品监督管理总局标准》及其他《中华人民共和国卫生部药品标准》。
您可能感兴趣的试题
- 1 【多选题】属于国家药品标准的有( )。
- A 、《中华本草》
- B 、《中药大辞典》
- C 、《中华人民共和国药典》
- D 、《国家食品药品监督管理局国家药品标准》
- E 、《中华人民共和国药典临床用药须知》
- 2 【单选题】下列不属于国家药品监督管理局职责的是( )。
- A 、负责药品、医疗器械和化妆品上市后风险管理
- B 、依法承担药品、医疗器械和化妆品安全应急管理工作
- C 、负责执业药师注册管理
- D 、制定检查制度,依法查处药品、医疗器械和化妆品注册环节的违法行为
- 3 【单选题】关于药品标准的说法,错误的是()。
- A 、《中国药典》为法定药品标准
- B 、生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定
- C 、医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留,属于有法律效力的药品标准
- D 、局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种
- 4 【单选题】关于药品标准的说法,正确的是()。
- A 、国家药品标准包括法定标准和非法定标准
- B 、国家药品标准由中国食品药品检定研究院编纂并发布
- C 、企业标准是企业内控标准,各指标均不得低于国家药品标准
- D 、《中国药典》收载的质量标准是药品质量的最高标准
- 5 【单选题】某中药饮片没有国家药品标准,在实践中可执行的炮制标准是()。
- A 、按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范执行
- B 、参照《中国药典》功能主治相同的中药饮片的标准执行
- C 、参照国家药品监督管理部门颁布的炮制方法相近的药品标准执行
- D 、参照国家药品监督管理部门批准的炮制方法相近的药品注册标准执行
- 6 【单选题】根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品标准的说法,错误的是()。
- A 、药品应当符合国家药品标准
- B 、经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照国家药品标准执行
- C 、没有国家药品标准的,应当符合经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准
- D 、国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准
- 7 【单选题】关于国家药品标准的说法,错误的是()。
- A 、国家药品标准是国家对药品质量要求和检验方法所做的技术规定
- B 、国家药品标准是药品生产、供应、使用、检验和管理共同遵循的法定依据
- C 、国家药品标准由国家药典委员会组织编撰、统一颁布
- D 、没有国家药品标准的药品不得上市销售
- 8 【单选题】关于国家药品标准的主要类别的说法,错误的是()。
- A 、《中国药典》是国家药品标准的核心,是具有法律地位的药品标准,拥有最高的权威性
- B 、国家药品监督管理部门颁布的其他药品标准与《中国药典》相似,也具有法律约束力,同样是检验药品质量的法定依据
- C 、药品注册标准应当符合《中华人民共和国药典》通用技术要求,不得低于《中华人民共和国药典》的规定
- D 、申报品种的检测项目或者指标不适用《中华人民共和国药典》的,退回药品注册申请
- 9 【单选题】《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)属于()。
- A 、地方性法规
- B 、法律
- C 、行政法规
- D 、部门规章
- 10 【单选题】组织制定与修订国家药品标准的机构是()。
- A 、中国食品药品检定研究院
- B 、国家药典委员会
- C 、国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心
- D 、国家药品监督管理局药品评价中心