- 单选题
题干:药品监督管理部门在药品评价过程中,发现某药品对心血管副作用很大,决定停止该药品的销售和使用,A医生将之前购买的药品自用,B医生继续开具该药品的处方,药剂科继续调剂该药品。
题目:以上行为不受《药品管理法》约束的是()。 - A 、药品监督管理部门的行政决定
- B 、生产企业的销售行为
- C 、药剂科的调剂行为
- D 、A医生的自用行为

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【正确答案:D】
国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品,应当组织调查;对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用;已经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理。A医生的自用行为纯属个人行为,《药品管理法》没有规定。

- 1 【单选题】根据《药品管理法》,以下关于药品内涵的理解正确的是()
- A 、药品包括人用药品、兽用药品和农药
- B 、生化药品按生物制品来进行审批
- C 、原料药对于明确缺少使用目的、用法和用量的,不按药品管理
- D 、生物制品主要包括血淸、疫苗、血液制品
- 2 【单选题】根据《药品管理法》,以下不属于诊断药品的是()
- A 、体内使用的诊断药品
- B 、按药品管理的用于血源筛选的体外诊断试剂
- C 、按药品管理的采用放射性核素标记的体外诊断试剂
- D 、选项B和C以外的体外诊断试剂
- 3 【多选题】根据《药品召回管理办法》,以下不应该执行药品召回程序的情况有()
- A 、已经确认为假药的
- B 、已经确认为劣药的
- C 、已经上市销售存在安全隐患的药物
- D 、临床试验阶段存在安全隐患的药物
- 4 【多选题】关于阿托品类药品管理的行为,合乎规定的是()
- A 、吗啡阿托品注射液标签上的专有标识为黑底白字
- B 、阿托品是医疗用毒性药品,其复方制剂吗啡阿托品注射液也应按毒性药品管理
- C 、阿托品的盐类化合物属于医疗用毒性药品
- D 、吗啡阿托品注射液的药品说明书上应注明“运动员慎用”字样
- 5 【单选题】经工商行政管理部门批准注册后,受法律保护的药品名称为()
- A 、通用名称
- B 、商品名称
- C 、化学名称
- D 、汉语拼音
- 6 【单选题】对上述信息中的违法药品广告行为,药品广告审查部门应釆取的措施,不包括()
- A 、撤销广告批准文号
- B 、责令该企业停产整顿
- C 、暂停该药品在辖区内的销售
- D 、责令该企业在当地相应媒体上发布更正启事
- 7 【单选题】根据《药品管理法》及《药品管理法实施条例》, 以下药品包装、标签和说明书违反规定不按假劣药处罚的是()
- A 、药品说明书上的药品批准文号不合法
- B 、更改药品包装上的批号
- C 、更改药品标签上的专有标识
- D 、更改药品标签上的有效期
- 8 【单选题】根据《药品召回管理办法》,应以药品生产企业不履行召回义务给予处罚的是()。
- A 、药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回
- B 、药品生产企业未按规定建立药品召回制度
- C 、药品生产企业未按规定提交药品召回 的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告
- D 、药品经营企业拒绝配合、协助生产企业召回药品,未立即停止销售
- 9 【单选题】对上述信息中的违法药品广告行为,药品广告审查部门应采取的措施,不包括()。
- A 、撤销广告批准文号
- B 、责令该企业停产整顿
- C 、暂停该药品在辖区内的销售
- D 、责令该企业在当地相应媒体上发布更正启事
- 10 【单选题】国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心受理药品违法行为投诉举报的渠道不包括()。
- A 、网络
- B 、12315电话
- C 、信件
- D 、走访