- 单选题以下关于医疗器械说明书的说法，错误的是（）
- A 、说明书只能由医疗器械注册人制作
- B 、说明书随产品提供给用户
- C 、说明书涵盖该产品安全有效的基本信息
- D 、说明书是用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件
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参考答案【正确答案：A】
考查医疗器械说明书内容规定。医疗器械注册人或备案人均可制作医疗器械说明书。
您可能感兴趣的试题- 1 【单选题】关于医疗机构药剂管理的说法，错误的是（）
- A 、医疗机构向患者提供药品应当与诊疗范围相适应
- B 、计划生育技术服务机构可向患者提供与其经批准的服务范围相一致的药品
- C 、个体诊所应按省级卫生行政部门分级管理目录制定本诊所的供应目录
- D 、医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员
- 2 【单选题】以下关于医疗机构药事管理的说法，错误的是（）
- A 、医疗机构药事管理是以病人为中心，以临床药学为避础的
- B 、医疗机构药琪管理是对医疗机构药学事业的综合管理
- C 、医疗机构药事管理对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理
- D 、退货管理是医疗机构药事管理的主要内容之 一
- 3 【单选题】关于医疗机构处方的说法，错误的是（）
- A 、处方是患者用药凭证的医疗文书
- B 、处方是在门诊、急诊和住院等诊疗活动中为患者开具的
- C 、处方不包括医疗机构病区用药医嘱单
- D 、医院处方包括法定处方、医师处方
- 4 【单选题】关于药品说明书【规格】的说法，错误的是（）
- A 、化学药品和治疗用生物制品处方药或非处方药规格是指每支、每片或其他每一单位制剂中含有主药（或效价）的剂量或含量或装量
- B 、化学药品处方药不同规格可以写到同一说明书上
- C 、化学药品非处方药每一说明书只能写一种规格
- D 、化学药品非处方药和中成药非处方药计量单位必须以中文表示
- 5 【单选题】有关医疗器械界定的说法错误的是（）
- A 、医疗器械只包括硬件，不包括计算机软件
- B 、直接作用于人体的设条属于医疗器械范畴
- C 、医疗器械如果借助药理学、免疫学或代谢的相关原理，这些原理也是起辅助作用
- D 、医疗器械的效用主要通过物理等方式获得
- 6 【单选题】以下关于医疗器械标签的说法，错误的是（）
- A 、标签主要附在医疗器械或其包装上
- B 、标签的目的是识别产品特征和安全警示
- C 、标签标明安全警示等信息可以用文字说明
- D 、标签标明安全警示等信息不可以用图形、符号
- 7 【单选题】以下关于医疗器械说明书和标签标注内容的说法，错误的是（）
- A 、说明书、标签的内容应当与经注册或备案的相关内容一致
- B 、医疗器械的产品名称应当使用通用名称
- C 、所有医疗器械均应标明医疗器械注册证编号和注册人的名称、地址及联系方式
- D 、说明书和标签文字内容应使用中文，可附加其他文种，但应以中文表述为准
- 8 【单选题】关于医疗器械再评价负责部门的说法，错误的是（）
- A 、境内第二类医疗器械再评价工作由省级药品监督管理部门负责
- B 、进口第二类医疗器械再评价工作由省级药品监督管理部门负责
- C 、如果根据科学研究发展，对第一类医疗器械的安全、有效有认识上的改变的，由省级以上药品监督管理部门负责再评价工作
- D 、如果医疗器械不良事件监测、评估结果表明医疗器械可能存在缺陷的，由省级以上药品监督管理部门负责再评价工作
- 9 【单选题】境内第一类医疗器械说明书的核发部门是（）。
- A 、国家药品监督管理部门
- B 、省级药品监督管理部门
- C 、设区的市级药品监督管理部门
- D 、县级药品监督管理部门
- 10 【多选题】医疗机构器械说明书和标签不得含有的内容有（）。
- A 、“保证治愈”“即刻见效”“疗效最佳”等表示功效的断言或保证的内容
- B 、禁忌证、注意事项及需要警示或提示的内容
- C 、生产日期和使用期限或失效日期
- D 、与其他企业产品的功效和安全性比较的内容
