- 多选题医疗机构器械说明书和标签不得含有的内容有（）。
- A 、“保证治愈”“即刻见效”“疗效最佳”等表示功效的断言或保证的内容
- B 、禁忌证、注意事项及需要警示或提示的内容
- C 、生产日期和使用期限或失效日期
- D 、与其他企业产品的功效和安全性比较的内容
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参考答案【正确答案：A,D】
考查医疗器械说明书和标签的内容。注意“医疗器械说明书和标签不得含有的内容”与“药品广告的科学性要求”有类似之处，可以对比记忆。
您可能感兴趣的试题- 1 【单选题】以下关于医疗器械说明书的说法，错误的是（）
- A 、说明书只能由医疗器械注册人制作
- B 、说明书随产品提供给用户
- C 、说明书涵盖该产品安全有效的基本信息
- D 、说明书是用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件
- 2 【单选题】以下关于医疗器械标签的说法，错误的是（）
- A 、标签主要附在医疗器械或其包装上
- B 、标签的目的是识别产品特征和安全警示
- C 、标签标明安全警示等信息可以用文字说明
- D 、标签标明安全警示等信息不可以用图形、符号
- 3 【单选题】以下关于医疗器械说明书和标签标注内容的说法，错误的是（）
- A 、说明书、标签的内容应当与经注册或备案的相关内容一致
- B 、医疗器械的产品名称应当使用通用名称
- C 、所有医疗器械均应标明医疗器械注册证编号和注册人的名称、地址及联系方式
- D 、说明书和标签文字内容应使用中文，可附加其他文种，但应以中文表述为准
- 4 【单选题】有关医疗器械使用单位使用医疗器械的说法，错误的是（）
- A 、由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械， 其他部门或者人员不得自行采购
- B 、医疗器械使用单位应当妥善保存购人第二类医疗器械的原始资料，确保信息具苻可追溯性
- C 、在使用医疗器械前，应当按照产品说明书的有关要求进行检查
- D 、使用无菌医疗器械前，应当检查直接接触医疗器械的包装及其有效期限
- 5 【单选题】医疗器械经营企业发现其经营的医疗器械存在不符合强制性标准、经注册或备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的，应当采取的措施不包括（）
- A 、立即停止经营
- B 、通知相关生产经营企业、使用单位、消费者
- C 、记录停止经营和通知情况
- D 、召回已经上市销售的医疗器械
- 6 【单选题】境内第一类医疗器械说明书的核发部门是（）。
- A 、国家药品监督管理部门
- B 、省级药品监督管理部门
- C 、设区的市级药品监督管理部门
- D 、县级药品监督管理部门
- 7 【单选题】进口第一类医疗器械标签的核发部门是（）。
- A 、国家药品监督管理部门
- B 、省级药品监督管理部门
- C 、设区的市级药品监督管理部门
- D 、县级药品监督管理部门
- 8 【单选题】医疗器械经营企业经营的医疗器械没有有效期的，进货查验和销售记录不得少于（）。
- A 、2年
- B 、3年
- C 、5年
- D 、医疗器械规定使用期限终止后5年
- 9 【单选题】医疗器械一级召回通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时限为（）。
- A 、1日内
- B 、2日内
- C 、3日内
- D 、7日内
- 10 【单选题】医疗器械三级召回通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时限为（）。
- A 、1日内
- B 、2日内
- C 、3日内
- D 、7日内
