- 单选题第一类医疗器械是（）。
- A 、通过药理学方式获得效用的器械
- B 、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
- C 、对其安全性、有效性需要严格控制的医疗器械
- D 、对其安全性、有效性需要采取特别措施严格控制的医疗器械
扫码下载亿题库
精准题库快速提分
参考答案【正确答案：B】
考查医疗器械界定和分类。注意选项A将医疗器械的界定作为迷惑选项。这道题由2007年真题改编，2008年开始医疗器械划入了《药学综合知识与技能》，2015年该内容又重新划回《药事管理与法规》。第一类医疗器械是通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械 。
您可能感兴趣的试题- 1 【单选题】第二类医疗器械是（）。
- A 、通过药理学方式获得效用的器械
- B 、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
- C 、对其安全性、有效性需要严格控制的医疗器械
- D 、对其安全性、有效性需要采取特别措施严格控制的医疗器械
- 2 【单选题】第三类医疗器械是（）。
- A 、通过药理学方式获得效用的器械
- B 、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
- C 、对其安全性、有效性需要严格控制的医疗器械
- D 、对其安全性、有效性需要采取特别措施严格控制的医疗器械
- 3 【单选题】根据《医疗器械注册管理办法》，第一类医疗器械实行（）。
- A 、备案管理
- B 、注册管理
- C 、许可管理
- D 、分类管理
- 4 【单选题】根据《医疗器械注册管理办法》，第二类医疗器械实行（）。
- A 、备案管理
- B 、注册管理
- C 、许可管理
- D 、分类管理
- 5 【单选题】根据《医疗器械注册管理办法》，第三类医疗器械实行（）。
- A 、备案管理
- B 、注册管理
- C 、许可管理
- D 、分类管理
- 6 【单选题】境内第一类医疗器械的备案部门是（）。
- A 、国家药品监督管理部门
- B 、省级药品监督管理部门
- C 、设区的市级药品监督管理部门
- D 、县级药品监督管理部门根据《医疗器械注册管理办法》
- 7 【单选题】进口第一类医疗器械的证件编号是（）。
- A 、国械注准字xxxx3x4xx5xxxx6
- B 、鲁械注准字xxxx3x4xx5xxxx6
- C 、国械注许字xxxx3x4xx5xxxx6
- D 、国械备xxxx2xxxx3号
- 8 【单选题】进口第一类医疗器械标签的核发部门是（）。
- A 、国家药品监督管理部门
- B 、省级药品监督管理部门
- C 、设区的市级药品监督管理部门
- D 、县级药品监督管理部门
- 9 【单选题】从事第一类医疗器械经营所需要的证件编号是（）。
- A 、x食药监械经营许xxxxxxxx号
- B 、xx食药监械经营许xxxxxxxx号
- C 、xx食药监械经营备xxxxxxxx号
- D 、没有编号（因为不需要证件）
- 10 【单选题】医疗器械分为第一类、第二类和第三类的变化趋势是（）。
- A 、由危害严重到危害不严重
- B 、由低风险到高风险
- C 、由资源稀缺到资源相对丰富
- D 、由安全到不安全
热门试题换一换
- 已知某药品说明书上写明成人剂量是每次100mg，那么一个体重17.5公斤的儿童，每次应该服用（）
- 代谢物是脱羧辅酶的组成部分，参与维持正常的糖代谢及神经、心脏系统功能的是（）。
- 和医疗机构制剂一样不得上市流通的是（）
- 根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》和 《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》（2018年第19号）由药品监督管理部门进行备案管理的是（）
- 对X药的值进行了测定，并与另一β受体竞争性措抗药Y进行了对比，发现X药的大于Y药的，则（）。
- 联合用药的效应可能是（）。
- 重复用药条件下形成的一种对药物的反应性逐渐减弱的状态，称为（）。
- 药师在了解病人用药情况后，应告知患者使用阴道炎治疗药物时，可能会加重瑞舒伐他汀的副作用，应严格关注的不良反应是（）。
- 患者，女，29岁。孕周，近日出现乏为、困倦、食欲不振、恶心等症状，化验结果为Hb71g/L，诊断为缺铁性贫血，予以蔗糖铁治疗。该药适宜的给药方式是（）。
- 根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行规定》，对为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店实行（）。
亿题库—让考试变得更简单
已有600万用户下载
DgwRm