- 单选题医疗器械从一级召回、二级召回到三级召回的变化趋势是（）。
- A 、由危害严重到危害不严重
- B 、由低风险到高风险
- C 、由资源稀缺到资源相对丰富
- D 、由安全到不安全
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参考答案【正确答案：A】
医疗器械从一级召回、二级召回到三级召回的变化趋势是由危害严重到危害不严重 。
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- A 、—级
- B 、二级
- C 、三级
- D 、四级
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- A 、通过药理学方式获得效用的器械
- B 、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
- C 、对其安全性、有效性需要严格控制的医疗器械
- D 、对其安全性、有效性需要采取特别措施严格控制的医疗器械
- 3 【单选题】医疗器械召回分为三级管理的依据是医疗器械的（）。
- A 、风险程度
- B 、缺陷严重程度
- C 、安全隐患
- D 、不良反应
- 4 【单选题】医疗器械召回分为主动召回和责令召回的依据是（）。
- A 、启动召回的途径不同
- B 、安全性不同
- C 、缺陷严重程度
- D 、效果不同
- 5 【单选题】医疗器械召回分为三级的依据是（）。
- A 、启动召回的途径不同
- B 、安全性不同
- C 、缺陷严重程度
- D 、效果不同
- 6 【单选题】医疗器械一级召回通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时限为（）。
- A 、1日内
- B 、2日内
- C 、3日内
- D 、7日内
- 7 【单选题】医疗器械三级召回通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时限为（）。
- A 、1日内
- B 、2日内
- C 、3日内
- D 、7日内
- 8 【单选题】高频电刀医疗器械召回主体是（）。
- A 、甲医疗器械批发企业
- B 、乙医疗器械生产企业
- C 、省级药品监甯管理部门
- D 、国家药品监督管理部门
- 9 【单选题】高频电刀医疗器械召回分级及通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时限分别为（）。
- A 、—级召回，1日内
- B 、二级召回，3日内
- C 、三级召回，7日内
- D 、四级召回，15日内
- 10 【多选题】根据《医疗器械召回管理办法》，对于不符合强制性标准或者不符合注册或者备案的产品技术要求的医疗器械，应该采取的措施包括（）。
- A 、医疗器械生产企业是控制与消除产品缺陷的责任主体，应当主动对缺陷产品实施召回
- B 、实施一级召回的，医疗器械召回公告应当在国家食品药品监督管理总局网站和中央主要媒体上发布
- C 、实施二级、三级召回的，医疗器械召回公告应当在省、自治区、直辖市药品监督管理部门网站发布
- D 、作出责令召回决定的药品监督管理部门，应当在其网站向社会公布责令召回信息
热门试题换一换
- 应用镇痛药物的原则不包括（）。
- 通过改换包装而改变原生产日期和生产批号的药品，应定性为（）
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