- 单选题由消费者个人自行使用的医疗器械与其他医疗器械说明书和标签相比，需要特别标注的是（）
- A 、生产企业的名称、住所、生产地址及联系方式
- B 、产品技术要求的编号
- C 、维护和保养方法，特殊储存条件、方法
- D 、具有安全使用的特别说明
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参考答案【正确答案：D】
考查医疗器械说明书和标签内容规定。注意这和非处方药的管理有类似之处。
您可能感兴趣的试题- 1 【单选题】有关医疗器械使用单位使用医疗器械的说法，错误的是（）
- A 、由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械， 其他部门或者人员不得自行采购
- B 、医疗器械使用单位应当妥善保存购人第二类医疗器械的原始资料，确保信息具苻可追溯性
- C 、在使用医疗器械前，应当按照产品说明书的有关要求进行检查
- D 、使用无菌医疗器械前，应当检查直接接触医疗器械的包装及其有效期限
- 2 【单选题】医疗器械经营企业发现其经营的医疗器械存在不符合强制性标准、经注册或备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的，应当采取的措施不包括（）
- A 、立即停止经营
- B 、通知相关生产经营企业、使用单位、消费者
- C 、记录停止经营和通知情况
- D 、召回已经上市销售的医疗器械
- 3 【单选题】根据医疗器械缺陷的严重程度，医疗器械召回实施（）。
- A 、备案管理
- B 、特殊管理
- C 、分级管理
- D 、分类管理
- 4 【单选题】医疗器械使用单位逐台建立的使用档案相关记录保存期限不得少于（）。
- A 、2年
- B 、3年
- C 、5年
- D 、医疗器械规定使用期限终止后5年
- 5 【单选题】医疗器械一级召回通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时限为（）。
- A 、1日内
- B 、2日内
- C 、3日内
- D 、7日内
- 6 【单选题】医疗器械三级召回通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时限为（）。
- A 、1日内
- B 、2日内
- C 、3日内
- D 、7日内
- 7 【多选题】以下属于医疗器械使用单位的是（）。
- A 、取得医疗机构执业许可证的医疗机构
- B 、取得计划生育技术服务机构执业许可证的计划 生育技术服务机构
- C 、不需要取得医疗机构执业许可证的血站、单采血浆站
- D 、不需要取得医疗机构执业许可证的康复辅助器具适配机构
- 8 【多选题】发现使用的医疗器械存在安全隐患的，医疗器械使用单位应当采取的措施包括（）。
- A 、立即停止使用
- B 、通知生产企业或其他负责产品质量的机构进行检修
- C 、经检修仍不能达到使用安全标准的医疗器械不得继续使用
- D 、退给供货商
- 9 【多选题】医疗器械使用单位应当建立医疗器械使用前质量检査制度，以下不得使用的医疗器械包括（）。
- A 、包装破损可能影响使用安全、有效的
- B 、标示不清可能影响使用安全、有效的
- C 、超过有效期限或者可能影响使用安全、有效的
- D 、接近有效期限或者可能影响使用安全、有效的
- 10 【多选题】根据医疗器械缺陷的严重程度，医疗器械召回分为（）。
- A 、—级召回
- B 、二级召回
- C 、三级召回
- D 、四级召回
热门试题换一换
- 可引起驾驶员瞳孔变大、视物不清的药物是（）
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