- 多选题我国药品注册管理办法规定一般药理学研究仅限于安全药理学研究，主要观察（）。
- A 、对中枢神经的影响
- B 、对心血管系统的影响
- C 、对呼吸系统的影响
- D 、对生殖系统的影响
- E 、对免疫系统的影响
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参考答案【正确答案：A,B,C】
我国药品注册管理办法规定一般药理学研究仅限于安全药理学研究，主要研究受试药潜在的、不期望出现的、对生理功能的不良影响，主要观察对中枢神经、心血管和呼吸系统的影响。
您可能感兴趣的试题- 1 【单选题】根据《药品注册管理办法》，按照药品补充申请的是（）
- A 、对已上市药品改变剂型的注册申请
- B 、对已上市药品改变给药途径的注册申请
- C 、对已上市药品增加新适应症的注册申请
- D 、对已上市药品增加原批准事项的注册申请
- 2 【单选题】根据《药品注册管理办法》，生产国家药品监督管理部门已批准上市的仿与原研药品质量和疗效一致的药品的注册申请属于（）
- A 、新药申请
- B 、仿制药申请
- C 、进口药品申请
- D 、补充申请
- 3 【单选题】根据《药品注册管理办法》，仿制药注册申请批准后，增加或者取消原批准事项的注册申请属于（）。
- A 、仿制药申请
- B 、再注册申请
- C 、进口药品申请
- D 、补充申请
- 4 【单选题】根据《药品注册管理办法》，下列药品批准文号格式符合规定的是（）。
- A 、国卫药注字J20160008
- B 、国药准字S20143005
- C 、国食药准字Z20163026
- D 、国食药监字H20130085
- 5 【单选题】在药品注册管理中，承担药品注册现场检查的药品监督管理技术支撑机构是（）。
- A 、中国食品药品检定研究院
- B 、国家药品监督管理局药品审评中心
- C 、国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
- D 、国家药品监督管理局药品评价中心
- 6 【单选题】根据《药品注册管理办法》：境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申谙属于（）。
- A 、仿制药申请
- B 、再注册申请
- C 、进口药品申请
- D 、补充申请
- 7 【单选题】根据《药品注册管理办法》：仿制药注册申请审批后，增加或取消原批准事项的注册申请属于（）。
- A 、仿制药申请
- B 、再注册申请
- C 、进口药品申请
- D 、补充申请
- 8 【单选题】根据《药品注册管理办法》，下列药品批准文号格式符合规定的是（）。
- A 、国卫药注字J20160008
- B 、国药准字S20143005
- C 、国食药准字Z20163026
- D 、国食药监字H20130085
- 9 【单选题】根据《药品注册管理办法》：仿制药注册申请批准后，增加或取消原批准事项的注册申请属于（）。
- A 、仿制药申请
- B 、再注册申清
- C 、进口药品申请
- D 、补充申请
- 10 【单选题】《药品注册管理办法》属于（）。
- A 、法律
- B 、行政法规
- C 、地方性法规
- D 、部门规章
