- 单选题药品生产企业在企业所在地拟发布药品广告的要求是( )
- A 、在发布地省级药品广告审查机关实行告知承诺
- B 、无需经过药品广告审查机关审查
- C 、由发布地省级广告审查机关审查
- D 、由发布地工商行政管理部门审查

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【正确答案:C】
查药品广告的审查。这一组题目提示我们 “发布地”是相对的,有可能是药品生产企业所在地省、自治区、直辖市,也有可能是药品生产企业所在地以外的省、自治区、直辖市,这需要根据具体情景来判断。故答案为 C。

- 1 【单选题】药品经营企业、药品生产企业销售药品,药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的机构实行的质量管理规范,英文缩写是()
- A 、CLP
- B 、GCP
- C 、GMP
- D 、GSP
- 2 【单选题】药品经营企业甲与药品生产企业乙建立采购关系时,审核批准的是()
- A 、质量管理部门和企业负责人的审核批准
- B 、质量负责人的审核批准
- C 、量管理部门和质量负责人的审批批准
- D 、企业负责人的审核批准
- 3 【多选题】某药品批发企业与某药品生产企业第一次发生交易关系,对其进行外审,审核GMP事项时,企业以下行为合法的有()
- A 、企业确定的关键人员是企业负责人、生产管理负责人和质量管理负责人
- B 、企业的物料供货商由企业的质跫管理部门批准
- C 、企业保存的批记录包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品进货查验记录
- D 、批记录由质量管理部门负责管理,至少保存至药品有效期后1年
- 4 【单选题】药品生产企业向所在地省级药品不良反应监测机构报告死亡病例的时机是()
- A 、获知时
- B 、发现时
- C 、获知或发现时
- D 、收到时
- 5 【单选题】国内某药品生产企业所生产的药品疗效不确、不良反应大,药品监督管理部门应该()
- A 、注销其《药品经营许可证》
- B 、撤销其药品批准文号
- C 、撤销其《进口药品注册证》
- D 、主动召回该药品
- 6 【单选题】只在药品生产企业和药品批发企业间禁止使用现金进行交易的含麻醉药品复方制剂是()
- A 、地芬诺酯
- B 、含地芬诺酯复方制剂
- C 、含麻黄碱类复方制剂
- D 、麻黄碱
- 7 【单选题】药品批发企业从药品生产企业直接购进复方甘草片、复方地芬诺酯片等含特殊药品复方制剂, 可以将此类药品销往()
- A 、本省范围内供药责任区域及其他医疗机构
- B 、本省范围取得《购用证明》的单位
- C 、本省范围药品零售企业、医疗机构
- D 、全国范围其他药品批发企业、零售企业和医疗机构
- 8 【单选题】甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品,销售至丙医院,丙医院在使用该药品后发现严重药品不良反应,遂报告药品监督管理部门。经过调查评估,药品监督管理部门认为需要召回,该药品召回的主体是()。
- A 、乙药品生产企业
- B 、甲药品批发企业
- C 、丙医院
- D 、药品监督管理部门
- 9 【单选题】甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品,销售至丙医院,丙医院在使用该药品后发现严重药品不良反应,遂报告药品监督管理部门。经过调查评估,药品监督管理部门认为需要召回,该药品召回的主体是()。
- A 、乙药品生产企业
- B 、甲药品批发企业
- C 、丙医院
- D 、药品监督管理部门
- 10 【单选题】药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是()。
- A 、应当至少检查一个最小包装
- B 、应当开箱检验至直接接触药品的包装
- C 、可不开箱检查
- D 、可不打开最小包装