- 单选题疾病控制机构的疫苗购进、储存、分发、供应记录应当保存至超过其有效期的时限为()
- A 、1年
- B 、2年
- C 、3年
- D 、4年

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【正确答案:B】
考查疫苗合规性文件。疫苗、蛋白同化制剂(同化激素)、肽类激素对于合规性文件的保存期限要求一致,注意总结归纳,考试容易放在一起考查。

- 1 【单选题】赵某在从事疫苗配送的企业从事疫苗验收工作,他的以下行为符合GSP要求的是()
- A 、具有医学专业中专学历的赵某从事疫苗验收工作
- B 、赵某对实施批签发管理的疫苗,没有开箱检查
- C 、赵某验收疫苗结束后,将抽取的完好样品放回新包装箱
- D 、赵某要求到货的疫苗在专库内待验
- 2 【单选题】某省级疾病预防控制机构按照本地区第一类疫苗的使用计划,将第一类疫苗组织分发到县级疾病预防控制机构后,接到提供该批疫苗的生产企业 报告,怀疑该批疫苗质量有问题。对本事件的处理措施,错误的是()
- A 、省级疾病预防控制机构通知县级疾病预防控制机构立即停止接种、分发该疫苗
- B 、县级疾病预防控制机构立即向县级卫生行政部门和药品监督管理部门报告
- C 、县级疾病预防控制机构应疫苗生产企业要求,将该批疫苗退回生产企业查明质量问题
- D 、接到报告的药品监督管理部门对该批疫苗依法采取查封、扣押等措施
- 3 【单选题】根据《疫苗储存和运输管理规范(2017年版)》(国卫疾控发〔2017〕60号),疫苗冷链储存运输实施()
- A 、同标准管理
- B 、分类管理
- C 、实时管理
- D 、监测管理
- 4 【单选题】疫苗“免疫规划”专用标识在疫苗最小外包装印刷的位置及颜色分别为()
- A 、顶面正中央,宝石蓝色
- B 、底面正中央,宝石蓝色
- C 、顶面正中央,红色
- D 、底面正中央,红色
- 5 【单选题】设区的市级以上疾病预防控制机构直接向接种单位分发疫苗的前提不包括()
- A 、该疫苗是第一类疫苗
- B 、传染病暴发、流行时
- C 、县级以上地方人民政府或其卫生主管部门需要采取应急接种措施的
- D 、县级以上地方人民政府或其卫生主管部门需要采取群体性预防接种措施的
- 6 【多选题】第一类疫苗中的国家免疫规划疫苗主要包括()
- A 、脊髓灰质炎疫苗
- B 、百白破联合疫苗
- C 、省级人民政府增加的免费向公民提供的疫苗
- D 、公民自费自愿受种的疫苗
- 7 【单选题】国家免疫规划疫苗(第一类疫苗)最小外包装上需标注的字样是()。
- A 、“在药师指导下购买和使用”
- B 、黑体字警示语
- C 、“免费”
- D 、“不推荐在该疾病流行季节使用”
- 8 【多选题】疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业发现假劣或者质量可疑的疫苗,应当立即停止接种、分发、供应、销售,并立即向所在地的县级人民政府卫生行政部门和负责药品监督管理的部门报告,接到报告的相关部门应釆取有效防控措施。下列后续措施中正确的有()。
- A 、接到报告的负责药品监督管理的部门,对脱离冷链和来源不明的疫苗,应立即责令召回
- B 、接到报告的负责药品监督管理的部门,应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施
- C 、接到报告的卫生行政部门,应当向上级卫生行政部门报告
- D 、接到报告的卫生行政部门,应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位釆取必要的应急处置措施
- 9 【多选题】根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,疾病预防控制机构、疫苗生产企业应对运输过程中的疫苗进行温度监测并记录,其记录内容除疫苗名称、生产企业、供货(发送)单位、数量、批号及有效期外,还应包括()。
- A 、疫苗运输过程中的温度变化
- B 、启运和到达时的疫苗储存温度和环境温度
- C 、疫苗运输工具和接送人签字
- D 、疫苗启运和到达时间
- 10 【多选题】根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,疾病预防控制机构、疫苗生产企业应对运输过程中的疫苗进行温度监测并记录,其记录内容除疫苗名称、生产企业、供货(发送)单位、数fi、批号及有效期外,还应包括()。
- A 、疫苗运输过程中的温度变化
- B 、启运和到达时的疫苗储存温度和环境温度
- C 、疫苗运输工具和接送人签字
- D 、疫苗启运和到达时间