- 多选题根据第十三届全国人民代表大会第一次会议审议批准的国务院机构改革方案和《国务院关于机构设置的通知》（国发〔2018〕6号）《国务院关于部委管理的国家局设置的通知》（国发〔2018〕7 号），以下关于国家药品监督管理局设置的说法， 正确的有（）
- A 、考虑到药品监管的特殊性，单独组建国家药品监督管理局
- B 、国家药品监督管理局，由国家市场监督管理总局管理
- C 、国家药品监督管理局为国务院直属机构
- D 、国家药品监督管理局由国家市场监督管理总局组建
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参考答案【正确答案：A,B】
考查药品监督管理体制。原规定是“考虑到药品监管的特殊性，单独组建国家药品监督管理局，由国家市场监督管理总局管理”，故答案为AB。
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- A 、卫生行政部门
- B 、商务管理部门
- C 、人力资源和社会保障部门
- D 、工业和信息化管理部门
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- A 、卫生行政部门
- B 、商务管理部门
- C 、人力资源和社会保障部门
- D 、工业和信息化管理部门
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- A 、卫生行政部门
- B 、商务管理部门
- C 、人力资源和社会保障部门
- D 、工业和信息化管理部门
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- A 、卫生行政部门
- B 、商务管理部门
- C 、人力资源和社会保障部门
- D 、工业和信息化管理部门
- 5 【多选题】根据第十三届全国人民代表大会第一次会议审议批准的国务院机构改革方案，国家医疗保障局为国务院直属机构，其职责包括（）
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- A 、省级药品监督管理部门允许药品研发机构和科研人员申请注册新药
- B 、药品研发机构和科研人员取得药品批准文号， 对药品质量承担相应责任
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- 7 【单选题】根据《全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》，在试点地区的下列人员，可以申请成为药品上市许可持有人的是（）。
- A 、上海市三甲综合性医院内科的主任医师
- B 、广东省某药品零售连锁企业的总经理
- C 、四川省某药品批发企业的董事长
- D 、河北省某药物研究所的研究员
- 8 【单选题】根据《全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》，在试点地区的下列人员，可以申请成为药品上市许可持有人的是（）。
- A 、上海市三甲综合性医院内科的主任医师
- B 、广东省某药品零售连锁企业的总经理
- C 、四川省某药品批发企业的董事长
- D 、河北省某药物研究所的研究员
- 9 【单选题】根据《全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》，在试点地区的下列人员，可以申请成为药品上市许可持有人的是（）。
- A 、上海市三甲综合性医院内科的主任医师
- B 、广东省某药品零售连锁企业的总经理
- C 、河北省某药物研究所的研究员
- D 、四川省某药品批发企业的董事长
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- A 、法律
- B 、行政法规
- C 、地方性法规
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