- 单选题全国人民代表大会常务委员会通过的《中华人民共和国食品安全法》(主席令第9号)是()。
- A 、法律
- B 、行政法规
- C 、地方性法规
- D 、部门规章

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【正确答案:A】
法律是全国人大及其常委会制定的规范性文件,由国家主席签署主席令公布。行政法规是国务院根据宪法和法律所制定的规范性文件,由总理签署国务院令公布。《XX管理办法》、《XX管理规范》属于部门规章。注意区分地方政府规章,《XX省XX管理办法》、《XX省XX管理规范》属于地方政府规章。

- 1 【单选题】全国人民代表大会常务委员会通过的《中华人民共和国食品安全法》(主席令第9号)是()
- A 、法律
- B 、行政法规
- C 、部门规章
- D 、地方性法规
- 2 【单选题】2013年12月,全国人民代表大会常务委员会将原药品管理法的第十三条修正为“经省、自治 区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品”,根据该规定国家药品监督管理部门将药品委托生产行政许可职责下放到省级药品监督管理部门。这一法律适用体现()
- A 、不溯及既往原则
- B 、全面审查原则
- C 、法律条文到达时间的原则
- D 、行政许可法定原则
- 3 【单选题】根据《中华人民共和国食品安全法》,应当报国家相关职能管理部门申请备案,不需要申请注册的事项是()
- A 、特殊医学用途配方食品的上市
- B 、补充维生素、矿物质类保健食品的首次进口
- C 、婴幼儿配方乳粉的产品配方
- D 、使用保健食品原料目录外的原料生产的保健食品
- 4 【单选题】根据《全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》,在试点地区的下列人员,可以申请成为药品上市许可持有人的是()。
- A 、上海市三甲综合性医院内科的主任医师
- B 、广东省某药品零售连锁企业的总经理
- C 、四川省某药品批发企业的董事长
- D 、河北省某药物研究所的研究员
- 5 【单选题】根据《中华人民共和国食品安全法》,关于保健食品的说法,正确的是()。
- A 、保健食品广告内容应当真实合法,不得含有虛假内容并应在广告中声明“本品不能代替药物”
- B 、保健食品是指具有特定保健功能、辅助用于疾病治疗的特殊食品
- C 、首次进口的补充维生素、矿物质等营养物质类保健食品,应当注册
- D 、国产保健食品实行备案管理,备案号格式为:食健备G+4位年代号+4位顺序号
- 6 【多选题】全国人民代表大会常务委员会授权国务院开展药品上市许可持有人试点。关于试点期间药品上市许可持有人管理的说法,正确的有()。
- A 、药品上市许可持有人可以是药品生产企业,也可以是药品研发机构
- B 、药品上市许可持有人可自行销售所持有的药品,也可以委托合同生产企业或药品经营企业销售
- C 、药品上市许可持有人应取得药品经营许可证,方可销售所持有的药品
- D 、具备相应生产资质的药品上市许可持有人,应自行生产;不具备相应生产资质的,应委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产药品
- 7 【单选题】根据《中华人民共和国食品安全法》,应当报国家相关职能管理部门申请备案,不需要申请注册的事项是()。
- A 、特殊医学用途配方食品的上市
- B 、补充维生素、矿物质类保健食品的首次 进口
- C 、婴幼儿配方乳粉的产品配方
- D 、使用保健食品原料目录外的原料生产保健食品
- 8 【单选题】2013年12月全国人民代表大会常务委员会将原药品管理法的第十三条修正为“经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准药品生产企业可以接受委托生产药品”,根据该规定,国家药品监督管理部门将药品委托生产行政许可职责下放到省级药品监督管理部门。这一法律适用过程体现()。
- A 、不溯及既往原则
- B 、全面审查原则
- C 、法律条文到达时间的原则
- D 、行政许可法定原则
- 9 【单选题】根据《全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》,在试点地区的下列人员,可以申请成为药品上市许可持有人的是()。
- A 、上海市三甲综合性医院内科的主任医师
- B 、广东省某药品零售连锁企业的总经理
- C 、四川省某药品批发企业的董事长
- D 、河北省某药物研究所的研究员
- 10 【单选题】根据《全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》,在试点地区的下列人员,可以申请成为药品上市许可持有人的是()。
- A 、上海市三甲综合性医院内科的主任医师
- B 、广东省某药品零售连锁企业的总经理
- C 、河北省某药物研究所的研究员
- D 、四川省某药品批发企业的董事长