- 多选题医疗器械经营质量管理规范适用于（）。
- A 、从事第一类医疗器械的经营企业
- B 、从事第二类医疗器械的经营企业
- C 、从事第三类医疗器械的经营企业
- D 、从事各类医疗器械的经营企业
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参考答案【正确答案：A,B,C,D】
考查医疗器械经营质量管理规范。该规范适用于所有从事医疗器械经营活动的经营者。
您可能感兴趣的试题- 1 【单选题】需要具有符合医疗器械经营量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营产品可追溯的医疗器械经营企业是（）
- A 、第一类医疗器械经营企业
- B 、第二类医疗器械经营企业
- C 、第三类医疗器械经营企业
- D 、第四类医疗器械经营企业
- 2 【单选题】医疗器械经营企业发现其经营的医疗器械存在不符合强制性标准、经注册或备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的，应当采取的措施不包括（）
- A 、立即停止经营
- B 、通知相关生产经营企业、使用单位、消费者
- C 、记录停止经营和通知情况
- D 、召回已经上市销售的医疗器械
- 3 【单选题】经营该类医疗器械实行许可管理的是（）。
- A 、境内第一类医疗器械
- B 、国外第二类医疗器械
- C 、香港第二类医疗器械
- D 、国外第三类医疗器械
- 4 【单选题】按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施（）。
- A 、备案管理
- B 、特殊管理
- C 、分级管理
- D 、分类管理
- 5 【单选题】医疗器械经营分类管理的依据是（）。
- A 、风险程度
- B 、缺陷严重程度
- C 、安全隐患
- D 、不良反应
- 6 【单选题】经营血管内导管的医疗器械经营企业的许可管理部门是（）。
- A 、国家药品监督管理部门
- B 、省级药品监督管理部门
- C 、设区的市级药品监督管理部门
- D 、县级药品监督管理部门
- 7 【单选题】医疗器械经营企业经营的医疗器械没有有效期的，进货查验和销售记录不得少于（）。
- A 、2年
- B 、3年
- C 、5年
- D 、医疗器械规定使用期限终止后5年
- 8 【单选题】《医疗器械经营许可证》《医疗器械经营备案凭证》格式的制定部门是（）。
- A 、国家药品监督管理部门
- B 、省级药品监督管理部门
- C 、设区的市级药品监督管理部门
- D 、县级药品监督管理部门
- 9 【单选题】《医疗器械经营许可证》《医疗器械经营备案凭证》的印制部门是（）。
- A 、国家药品监督管理部门
- B 、省级药品监督管理部门
- C 、设区的市级药品监督管理部门
- D 、县级药品监督管理部门
- 10 【多选题】以下属于医疗器械经费质量管理规范质量管理制度的有（）。
- A 、采购、收货、验收的规定
- B 、供货者、购货者资格审核的规定
- C 、医疗器械退、换货的规定
- D 、医疗器械追踪、溯源的规定
